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「コスタイベ」 はどこで生産されている?

    以前読んだ新聞記事では「コスタイベ」レプリコンワクチンの製造(製剤化工場)施設の完成が2026年とか、2028年とかになっていて

    「まだ、数年先のことだな」

    と思っていました。

    ところが、秋接種に使用されるということで、
    「どこで製造しているのだろう?」
    という疑問が浮かびました。

    ご存知なら教えてください。

    • 明治ファルマの「コスタイベ」はどこで製剤化されるのか?

    • 製剤化(バイアル製造)は、他社へ委託するのか?

    • 既に製造されているのか?

    この辺の情報は検索しても出てきませんでした。


    ▶ ワクチンの製造には3つの製造施設が有る

    一般的に、ワクチンの製造は3段階の施設が有ります

    1. 治験用薬剤を作る研究施設

    2. 原薬を製造する原薬工場

    3. 原薬から製品化(バイアル製造)するための製剤化工場


    ▶ 原薬製造は南相馬のARCALIS社施設

    明治製菓ファルマのHPによると、南相馬のARCALISという会社と共同で原薬を生産すると書かれています。

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    このARCALISでの製造について、
    ・原薬製造工場は2023年7月31日竣工
    ・製剤工場は2026年に竣工予定

    製剤工場はまだ完成していないので、原薬工場で427万人分のバイアルを製造するのでしょうか?
    どこか別の工場に委託して製剤化(バイアル)にするのでしょうか?

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    ▶ 明治製菓ファルマの自社工場は2028年小田原で稼働予定

    日経新聞報道では、明治製菓ファルマの自社工場は28年に稼働予定で、コスタイベもこの工場で生産されると書いてあります。
    南相馬のARCALISのことは書かれていません。
    秋の427万人分のワクチンはどこから来るのでしょう?


    ▶ VLPセラピューティクス・ジャパンの製造計画

    VLPは、国内で最大のレプリコンワクチン治験(約3400人)を行いました。

    • 福岡県の久留米市に「治験用」薬品の製造施設が有ります。

    • 原薬の製造は「タカラバイオ」ヘ委託

    • 原薬の製剤化は「富士フィルム」ヘ委託

    となっており、認可されれば、比較的短時間で提供可能な体制となっています。


    「コスタイベ」の製剤化(バイアル製造)がどこで行われるのかが分かりません。

    ご存じの方いましたら、コメントで教えてください。


    参考情報

    以上

     
     
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