秋の接種用オミクロンXBB 対応１価ワクチン、承認前に2,500万回分購入!?

厚生労働省は、令和５年秋開始接種に向けて、ファイザー社から2,000万回分、モデルナ社から500万回分のオミクロンXBB 対応１価ワクチンを追加購入することについて、両社と合意したと7月28日に発表しました。XBB 対応１価ワクチンが承認申請されたのは7月7日なので、まだ承認されていません。

承認審査の意味はあるのか？

6月16日に開催された「第47回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会」で、今年秋から行うコロナワクチン接種に、オミクロン株XBB系統に対応した新しいワクチンを使う方針が了承されていました。（下記参照）。このときは、まだ開発中であり、承認申請すらされていませんでした。

そして、ファイザー社もモデルナ社も、7月7日に承認申請（承認事項一部変更申請）しました。

厚労省は7月28日、まだ承認されていないのに、オミクロン株XBBに対応したワクチンをファイザー社から2000万回分、モデルナ社から500万回分購入することで合意したと発表。

以下、朝日新聞デジタルからの引用です。

「厚労省は承認され次第、購入を始める」と書かれているように、承認されることが当然のような流れです。承認審査では、いったい何を審査するのでしょうか。

承認事項一部変更申請

承認事項一部変更申請とは、下記のように書かれています。

昨年９月、ファイザー社とモデルナ社それぞれから申請されていたオミクロン株対応のコロナワクチン（２価ワクチン）も、承認事項の一部変更が特例承認されました。起源株ワクチンと2価ワクチンは添加剤なども違いますが（下記参照）、一部変更として認めてよいのでしょうか。

さらに、オミクロン株XBB系統に対応した新しいワクチンは、起源株には対応していない「1価ワクチン」なのに、承認事項の一部変更として認めてよいのでしょうか。

そもそも、起源株ワクチンも2価ワクチンも接種後の健康被害が多数出ているのに、それを検証しようとしていません。長く使われていて安全性が確認できている製品について、承認事項の一部変更をするならわかりますが、もとの製品の安全性を検証しないまま、承認事項の一部変更だけで製造・販売を許可してよいのでしょうか。

また、今は緊急事態ではないのに、特例承認をし続けていることも納得できません。

緊急事態ではないのに、承認前に契約もしました。契約した量は、どのように算出したのでしょうか。

7月26日には、こんなニュースもありました。

基礎疾患のある方への安全性も十分に検証されていませんし、救済制度では高齢者の死亡が多数認定されています。認定されたということは、コロナワクチン接種との因果関係を否定できないということです。

「すべての人に積極的に接種を呼びかける必要はない」ではなく、新たなワクチンは購入せずに、接種を中止するべきではないのでしょうか。

国会議員も「人体実験だった」と言っているのに、まだ人体実験を続けようとしています。

「5類に下げた」はずなのに、まだ緊急事態のような手順で、新たなワクチンの接種を進めようとしています。なぜこんなことが許されるのでしょうか。