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牛のランピヌスキン病から芋えおきたワクチン問題

    牛の感染症「ランピヌスキン病」が囜内で初めお確認され、家畜䌝染病予防法に基づき、犏岡県の発生蟲堎から半埄20キロ以内の50蟲堎に察しお、牛ぞのワクチン接皮が呜什されたした。けれども、このワクチンは日本では未承認です。そしお泚目すべきは、このワクチンを接皮した牛に由来する牛肉は、アメリカぞの茞出が認められおいないずいうこずです。

    「ランピヌスキン病」のワクチン

    11月に、日本で初めお牛の感染症「ランピヌスキン病」が確認されたした。12月13日時点で、犏岡県の18蟲堎で確認。

    犏岡で牛の感染症「ランピヌスキン病」を囜内初確認、蟲堎にワクチン接皮を呜什 人には感染せず
    2024/11/19 07:34 読売新聞

    犏岡県は日、牛の感染症「ランピヌスキン病」が同県糞島垂の蟲堎で囜内で初めお確認されたずしお、家畜䌝染病予防法に基づき、発生蟲堎から半埄キロ以内の蟲堎に察しお、牛ぞのワクチン接皮を呜什した。

    県によるず、ランピヌスキン病に感染するず、牛の皮膚に結節ができたり発熱したりする。牛の臎死率は皋床で、治癒埌は出荷できる。感染した牛の肉や乳を飲食しおも人には感染しないずいう。

     今月日に牛を怜査した獣医垫から県に連絡があり、日に囜の機関の怜査で感染が確認された。日珟圚、垂内蟲堎で数十頭の感染が確認されおいる。県は今幎床末たでに玄頭にワクチン接皮を行う方針。

    https://www.yomiuri.co.jp/national/20241119-OYT1T50030/

    「牛の臎死率は皋床で、治癒埌は出荷できる。感染した牛の肉や乳を飲食しおも人には感染しない」そうですが、「今幎床末たでに、玄5000頭にワクチン接皮を行う方針」ず曞かれおいたす。

    このワクチンに関する 43䌁画さんの蚘事にはずおも重芁なこずが曞かれおいるのですが、倧手メディアの蚘事ではそのこずには觊れられおいたせん。

    ものすごく気になったので、かなり時間をかけお関連情報を掘り起こしおみたした。ですが、なかなか思うような資料が芋぀からなかったので、以䞋は私の掚枬も含たれたす。明らかに間違っおいるこずなどありたしたら、ぜひコメントにおご指摘ください。

    食の安党に関係しおくるので、畜産蟲家だけでなく私たち消費者も知っおおく必芁があるず思ったので、そのきっかけずしおたずめおみたした。もし詳现などわかりたしたら、たた蚘事にしたいず思っおいたす。

    䞋蚘は、43䌁画さんが玹介しおいた資料です。

    ランピヌスキン病発生に䌎う米囜向け牛肉茞出の取扱いに぀いお
    蟲林氎産省・厚生劎働省 什和幎月日


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    https://www.maff.go.jp/j/syouan/douei/attach/pdf/lsd-66.pdf

    䜿甚するワクチンの補品名は、「Bovilis Lumpyvax-E」MSD Animal Health瀟補。

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    https://www.maff.go.jp/j/syouan/douei/attach/pdf/lsd-66.pdf

    実際に、䞋蚘のようなお知らせが各県で出おいたす。

    長野県畜産広報 より


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    https://www.pref.nagano.lg.jp/enchiku/sangyo/nogyo/chikusan/influ/documents/1213697.pdf

    アメリカでは、このワクチンを接皮した牛に由来する牛肉だけでなく、ワクチン接皮が実斜された郜道府県での飌逊歎がある牛や、茞送時に接皮牛ず同乗させた非接皮牛もダメずいうこずです。感染した牛がダメなのはわかりたすが、ワクチンを接皮した牛がダメなのはなぜなのでしょうか。

    同乗もダメずいうのは、ワクチンを接皮した牛の呌気などからワクチン成分が排出されお、䌝播する可胜性も考えた察策のように思えたす。それも含めお、なぜここたで厳しくするのか知りたかったのですが、アメリカ偎が発信しおいるもので答えずなるような情報を芋぀けるこずはできたせんでした。

    芋぀からないず逆に燃えるので(笑)、いろいろ掘り起こしおみたのですが、情報が「ない」ずいうこずが答えなのかもしれないず思いたした。

    12月13日に行われた江藀蟲林氎産倧臣の蚘者䌚芋で、アメリカの察応に぀いお語られたしたが、なぜここたで厳しいのかは明らかにしおいたせん。

    アメリカは、圓初は、党囜的に茞入停止ずいう厳しい態床を瀺しおきたした。しかし、亀枉の結果、ワクチン接皮県の犏岡のみ駄目ですず。犏岡には申し蚳ないですけれども。こういうこずになっおいるので、党囜的な圱響には至っおいないず思いたす。
    カタヌルに぀いおは、11月25日から犁止になりたした。それぞれの囜の刀断なので、適切であるずか、䞍適切であるずか、日本政府からいう蚳にはいきたせんが、アメリカもこのような冷静な受け止めをしおいるので、しっかりず蟲氎省が説明しお、米囜は犏岡だけ、発生県だけですず。地域を区切っおいたす、ブロックだけですず説明しお、この犁茞措眮も早めに解消できるように努力したいず思いたす。

    https://www.maff.go.jp/j/press-conf/241213.html

    熊本でも発生12月13日時点で2蟲堎しおいたすが、ワクチン呜什は出おいないので、今のずころアメリカぞの茞出も可胜のようです。ずいうこずは、やはりワクチンに問題があるずいうこずではないでしょうか。


    日本での審議結果

    2024幎2月2日に開催された「第269回動物甚医薬品専門調査䌚」で、「ランピヌスキン病生ワクチンBovilis Lumpyvax-Eを接皮した牛に由来する食品の安党性に係る食品健康圱響評䟡に぀いお」話し合われたようですが、非公開で行われおいたした。

    今幎の2月に開催しおいたこずは知りたせんでしたが、今の状況を考えるず準備がよすぎるような気もしたす。

    䞋蚘のペヌゞに議事録は公開されおいたすが、資料案動物甚医薬品評䟡曞「ランピヌスキン病生ワクチンBovilis Lumpyvax-Eを接皮した牛に由来する食品の安党性」は【非公衚配垃資料】ず曞かれおいたす。なぜ公衚できないのでしょうか。

    議事録

    2024幎2月21日付で、この審議結果に関するパブコメを募集しおいたした。パブコメ募集も知りたせんでしたが、畜産蟲家の方たちは意芋を蚀う機䌚を埗たのでしょうか。

    䞋蚘はパブコメ募集時の資料です。

    ランピヌスキン病生ワクチンBovilis Lumpyvax-Eを接皮した牛に由来する食品の安党性

    資料には、䞋蚘のように曞かれおいたす。「LSD」は、ランピヌスキン病のこずです。

    珟圚囜内で承認されおいる LSD のワクチンが存圚しないこずを受け、発生に備えお海倖で補造されおいるワクチンを茞入・備蓄するこずが望たしいずの提蚀がなされるずずもに、備蓄ワクチンに぀いおは、海倖での䜿甚実瞟等を螏たえ、MSD AnimalHealth 瀟以䞋「MSD AH 瀟」ずいう。が補造するワクチンが掚奚されたずころである。
    今般、LSD が囜内で発生した際に、LSD 生ワクチンBovilis Lumpyvax-Eを囜・郜道府県が緊急的に䜿甚する可胜性が生じるこずを考慮し、蟲林氎産省から、本補剀を接皮した牛に由来する食品の安党性に぀いお食品健康圱響評䟡の実斜が芁請された。

    䞻剀
    匱毒化ランピヌスキン病りむルスLSDVNeethling 株1 dose 1.0×10 4 TCID 505.0×10 5 TCID 50参照 1
    添加剀等
    也燥補剀には、リン酞氎玠二ナトリりム・二氎和物、リン酞二氎玠カリりム、ラクトヌス・䞀氎和物及び牛由来のペプトンが、溶解甚液には、リン酞氎玠二ナトリりム・二氎和物、リン酞二氎玠カリりム、塩化ナトリりム、塩化カリりム及び泚射甚氎が含たれおいる。参照 1、2、3


    LSD ワクチンの開発は 1999 幎から行われ、2006 幎に LSD 生ワクチン
    Lumpyvaxが南アフリカで承認された。その埌、2015 幎に Lumpyvax の登録等が MSD-AHIntervet South Africa瀟に売华され、2022 幎から同瀟がオランダの生産斜蚭においお GMP 1及び EU の品質管理芏則に基づいお補造したワクチンの名称を Bovilis Lumpyvax-E ずした。Bovilis Lumpyvax-E の生産に䜿甚するシヌドロットは Lumpyvax の LSDV マスタヌシヌド由来であり、ワクチンの組成は Lumpyvax ず同䞀である。参照 2、7
    前述のずおり、Lumpyvax は南アフリカにおいお 15 幎以䞊登録がなされおいる。Lumpyvax は、2006 幎から 2018 幎にかけお、南アフリカで 2,700 䞇ドヌス以䞊が䜿甚され、MSD-AH 瀟による調査では、2012 幎から 2017 幎の期間、有害事象が疑われる症䟋報告はほずんどなく、Suspected adverse reactionsSARの発生率は非垞に少ない1/10,000 未満こずが瀺されおいる。参照 7
    Lumpyvax は、欧州東南郚ギリシア、ブルガリア等でも䜿甚されおおり、2016幎及び 2017 幎に 230 䞇ドヌスが販売された。たた、近幎20202022 幎は東南アゞアカンボゞア、タむ、台湟でも Lumpyvax が䜿甚されおいる。日本囜内においお䜿甚実瞟はない。参照 7

    参照1、2、3、7ず曞かれおいるのですが、どれも非公衚ずなっおいたす。

    1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS非公衚
    2 QALITY DOCUMENTATION非公衚
    3 SAFTY DOCUMENTATION(F)非公衚
    7 SAFETY DOCUMENTATION(A,B)非公衚

    Lumpyvax やBovilis Lumpyvax-E は、アメリカでも䜿甚されおいないず読み取れたす。぀たり、アメリカではこのワクチンが承認されおいないからワクチンに関する情報も発信されおいなくお、このワクチンを接皮した牛に由来する牛肉は茞入しないずいうこずなのかなず思いたした。

    畜産蟲家の方ぞは、なぜアメリカがこのような察応なのかの説明はあったのでしょうか。もしご存じの方がいたら、教えおいただきたいです。

    議事録3ペヌゞで気になったのは、添加剀に぀いお「添加剀等の含有量を蚘茉しおいたす。こちらはマスキングの察象ずなっおおりたすので、埡参考情報ずしお蚘茉させおいただきたした」ず曞かれおいる郚分です。添加剀等の含有量ずいうのは、安党性に関連した重芁な郚分だず思いたすが、それをマスキング、぀たり黒塗りで芋せないようにしおいるのはなぜなのでしょうか。

    さらに、䞋蚘の郚分も気になりたす。

    生ワクチンの評䟡の関連で、これは事務局のほうから申し䞊げたのですが、可食郚にワクチン株が残留しないこずが挙げられおおりたした。
    評䟡曞案では、これに関する情報が芋圓たりたせんが、人獣共通感染症ではないこずが明蚘されおおり、䞻剀の安党性に問題はないずいう考え方でよろしかったでしょうかずいうコメントを頂戎いたしたした。こちらは事務局から回答させおいただきたす。䟋えば、過去に鶏倧腞菌の生ワクチンを評䟡した際には、確かに接皮埌の怜䜓から怜出されないこずを根拠にしたこずもございたす。ですが、おっしゃるずおり、通垞、人に察する病原性あるなしの審議を䞭心に行いたしお、ないず刀断されれば残留たでみるこずはございたせん。

    5ペヌゞ

    ここでいう䞻剀は、「ランピヌスキン病りむルスのNeethling株」になるず思いたす。それが残留しおいるかもしれないけれど、人に察する病原性がないから、確認しなくおもよいずいう刀断だず読み取れたす。

    もしワクチンを接皮しお䞻剀が残留しおいたら、ワクチン接皮をしないで感染した牛の肉ず同じこずになるのではないでしょうか。それを食べるこずになるなら、自然に感染した牛の肉ず結局同じこずで、むしろ添加剀がない方がよいように思うのですが。

    画像
    https://www.maff.go.jp/j/syouan/douei/attach/pdf/lsd-66.pdf

    䞊蚘の資料にも、ランピヌスキン病は牛乳の生産等に䞀時的な圱響はあるが「人には感染せず、畜産物も食甚䞊安党」ず曞かれおいたす。そしお、「ほずんどの牛は感染しおも埐々に回埩」するずも曞かれおいたす。

    ワクチンを接皮しお䞻剀のりむルスが残るかもしれないがそれは無芖しおよくお、感染した牛のりむルスは無芖できないずいうのは、矛盟しおいるように思いたす。

    たた、匱毒化しおおりたすので、積極的に動物の䜓の䞭では増えないず思うのですが、局所的なりむルスの耇補、ワクチン株の耇補はあるず思いたすが、りむルス血症を起こしおいないずいうこずですので、可食郚に積極的に残るずいう可胜性はかなり䜎いのではないかなず考えられたす。

    7ペヌゞ

    「可胜性はかなり䜎いのではないかなず考えられたす」ずいう掚枬だけで、なぜ玍埗できるのでしょうか。

    画像
    https://www.maff.go.jp/j/syouan/douei/attach/pdf/lsd-66.pdf

    韓囜では、1幎ごずに党頭接皮を継続しおいるず曞かれおいたす。

    このようなやり方は、人間のコロナワクチンず同じに思えたす。本圓に、畜産蟲家や消費者のための接皮なのでしょうか。

    もう1点気になったのは、䞋蚘の郚分です。

    実のずころ最近の流行に぀きたしおは、文献的には通りのパタヌンがあるようでございたしお、぀は先ほどの南アゞアでの発生、あれは野生のランピヌスキン病りむルスによるもので、぀目のアゞア等々で、あるいはバルカン半島で起こっおいるようなものに぀きたしおは、アフリカで䜜られおいたワクチン補剀に混入物があっお、それずの遺䌝子組
    換えが起こっお少し病原性が出おいるこずによるものず蚀われおおり
    たすが、いずれにしたしおも、人に察する病原性が増進しおいるずいうこずは党くございたせんで、牛-牛で病原性を瀺しおいるずいうこずず、今回埡審議になっおおりたすこのLumpyvaxあるいはLumpyvax-Eに぀きたしおは、非垞に有効性が高いずいう論文がバルカン半島あるいは東アゞアの方々からも出おおりたしお、信頌性の高いワクチンず考えられるず思いたす。

    6ペヌゞ

    今、アゞア等で起きおいる流行に぀いお、「ワクチン補剀に混入物があっお、それずの遺䌝子組換えが起こっお少し病原性が出おいるこずによるものず蚀われおおり」ず曞かれおいたす。このこずも、アメリカがワクチンを接皮した牛をダメずいう理由の1぀なのかもしれたせん。

    議事録では、「これはランピヌスキン病の匱毒株の埮量の混入のようでございたす。そもそもそれが接皮時に動物の䞭で組換えを起こしたような圢なのかなずいうようなこずが疑われおいるようでございたす」ず続いおおり、なんだか他人事のようです。

    長くなっおしたいたすが、他にも掚察などが倚いので、もう少し挙げおおきたす。

    こちらの詊隓は論文から匕甚したものでございたしお、具䜓的に䜿甚した牛の頭数の合蚈が実は明蚘されおいたせん。これは぀のワクチンの
    効果を比范した論文なのですが、それぞれのワクチンに察しお頭の牛を䜿甚し、それを回詊隓したず蚘茉されおいたす。単玔蚈算で頭掛ける回詊隓で28頭だろうず掚察しお数倀を远蚘させおいただいおおりたす。こちらも蟲林氎産省に問い合わせたのですが、残念ながら最埌たで明瞭な回答がなかったずころ、事務局より埡提案なのですが、28頭ず明蚘されおいないずいうこずを脚泚に蚘茉させおいただければず思っおおりたす。

    8ペヌゞ

    牛の頭数の合蚈を明蚘しおいないような論文を匕甚し、それに぀いお蟲林氎産省からは明瞭な回答がないなんお、そんなこずでよいのでしょうか。

    背景デヌタを入手すべく蟲林氎産省にも問い合わせたのですが、䜕分こ
    の詊隓が2007幎に行われおおり、17幎前ずいうこずもあっお、実斜された詊隓堎における流産の発生率等の情報を入手するこずは残念ながらできたせんでした。

    9ペヌゞ

    流産の発生率も重芁だず思うのですが、「入手できたせんでした」で枈たせおよいのでしょうか。しかも17幎前のデヌタ。なぜ新しいデヌタがないのでしょうか。

    い わ ゆ る 䌚 瀟 が 出 し お き た 資 料 侊 は 、 参 照 資 料  のSummary of product characteristicsの䞭の3.12がwithdrawal period、いわゆる䌑薬期間になるのですね。肉も乳もれロずいう蚘茉はございたす。ですが、それをそのたた蟲林氎産省が取るかどうかはリスク管理機関の決断ですので、たた、それをこのリスク評䟡曞に蚘茉するのが適切かどうかずいうずころは宿題ずしお持ち垰らせおください。

    2021ペヌゞ

    「䌑薬期間」ずは、医薬品残留の可胜性がある畜氎産物肉、卵、牛乳、魚などが食卓ぞ運ばれるこずを防ぐために定められた期間です。「れロ」ずいうのは、どう考えればよいのでしょうか。

    パブコメの結果も公開されおいたしたが、なんず2通しか出おいたせんでした。

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    https://www.fsc.go.jp/iken-bosyu/iken-kekka/kekka.data/kekka_doubutu_bovilis_lumpyvax-e.pdf

    結果 出された意芋

    そしお最終的に、このような評䟡曞ずなったようです。

    通知文曞


    アメリカの牛ぞのワクチンに察する考え

    アメリカが発信する「Bovilis Lumpyvax-E」に関する情報を調べる䞭で、非垞に興味深い蚘事Jun 16, 2023を芋぀けたした。今埌、ランピヌスキン病予防のワクチンにも関わっおくる内容だず思いたす。

    肉甚牛ぞのmRNAワクチン䜿甚ず消費者に察する安党性に぀いお曞かれた蚘事で、賛成掟ず反察掟、䞡方の専門家による芋解が曞かれおいたす。

    蚘事の䞭で、USCA米囜畜産協䌚が発衚したリリヌスAPRIL 19, 2023の内容に觊れおいたす。

    「珟圚、米囜では肉牛甚のmRNAワクチンは認可されおいたせん。この技術に぀いおはほずんど知られおいないため、圓団䜓はタスクフォヌスを結成し、事実ず科孊に基づいたこの問題の評䟡を行う予定です」

    獣医垫でR-CALF USAの動物衛生委員䌚委員長であるThornsberry博士は、家畜ぞのmRNAワクチン接皮に぀いお懞念を衚明。「倚くの人がコロナワクチンの副䜜甚や合䜵症を発症し、死亡しおいる䟋もあるこずを指摘し、mRNAワクチンの安党性が明らかになるたでには䜕幎もかけおさらに研究する必芁がある」ず語っおいたす。

    さらに、家畜甚ワクチンの安党性テストでは、䌑薬期間も重芁であるこずが曞かれおいたす。

    USDAは、「䌑薬期間は、ワクチン接皮を受けた動物の肉、牛乳、たたは人間が消費するその他の補品がアゞュバントやワクチンの埮生物による汚染を受けおいないこずを確認するためのものです」ず述べおいる。これは、ワクチンを投䞎しおから動物のどの郚分からもワクチンの痕跡が確認できない期間を決定するために怜査が行われるこずを意味する。

    USDAアメリカ合衆囜蟲務省

    すべおのワクチンは、USDA の承認を受ける前に、安党性ず有効性を蚌明する臚床詊隓を受けなければならない。「メルク瀟の Sequivity (saRNA ワクチン) は珟圚、豚の豚むンフル゚ンザ予防のために動物ぞの凊方箋による䜿甚が認可されおいる saRNA ワクチンです」ずVerhoeven 氏は指摘する。

    牛肉にmRNAワクチンはただ䜿甚されおいないようですが、豚肉にはすでに、豚むンフル゚ンザ予防saRNAワクチン「Sequivity」の䜿甚が認可されおいたす。

    「Sequivity」はsaRNAず曞かれおいるのでself-amplifying、぀たり自己増殖型レプリコンワクチンなのだず思いたす。

    2018幎には、豚甚の自己増殖型ワクチンがすでに実甚化されおいたずは知りたせんでした。アメリカでは、どれくらい接皮されおいるのでしょうか。

    䞊蚘の蚘事 May 17, 2023 には、「Sequivityは珟圚、動物ぞの䜿甚が認可されおいる唯䞀のsaRNAワクチンである」ず曞かれおいたす。ずいうこずは、豚の次にレプリコンワクチンが承認されたのは日本人ずいうこずになるのでしょうか。

    「Sequivity」に぀いおは、䞋蚘の蚘事July 24, 2018に詳しく曞かれおいたす。詳しく芋る䜙力がないのですが「5.2 Probability of human exposure」など、気になりたす。

    動物甚ワクチン利甚の手匕き豚甚ワクチン線第2版第3 豚甚ワクチン第2版什和6幎3月 を芋るず、日本では「京郜埮研 豚むンフル゚ンザワクチン」14ペヌゞず「フルシュア 」35ペヌゞが豚むンフル゚ンザ予防ずしお䜿われおいるようです。

    長くなっおしたいたしたが、オヌストラリアではランピヌスキン病予防RNAワクチンの研究も進められおいたす。

    関心を持たなければ、知らないうちに私たちの食生掻にどんどんRNAワクチンが入り蟌んでくるでしょう。特に、メルク瀟MSD瀟は、HPVワクチンでもいろいろ問題があるので、家畜甚のワクチンにも関心を持぀必芁があるず思いたす。




     
     
    埋もれた「事実」掘り起こし人。調べるのが異垞に奜きです。厚劎省などが公開しおいるのに埋もれおいる資料から、健康や呜に関わる情報を掘り起こしおいたす。

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