HHS、逆風にさらされるCDCのワクチン諮問委の基準を拡大—それは何を意味するのか？

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連邦保健当局は、疾病予防管理センター（CDC）にワクチンについて助言する委員会に参加するための資格基準を拡大しました。これは、本日連邦官報に掲載された、委員会の更新された設置趣意書に関する告示で明らかになりました。

この動きにより、ロバート・F・ケネディ Jr. 米国保健長官が、 自身の選んだメンバーで予防接種に関する諮問委員会（ACIP）を近く再編成するのではないかとの憶測が高まりましたと、ニューヨーク・タイムズは報じました。

先月、連邦判事がACIPの活動を凍結し、そのメンバーを解散させました。ブライアン・E・マーフィー連邦地裁判事は判決で、昨年ケネディ氏が選任したACIPメンバーの一部は、法的に求められるワクチンに関する専門性を欠いていたと述べました。

CHDはこの判決を不服として控訴し、マーフィー判事の命令の執行停止（凍結）を求める緊急命令を裁判所に申し立てました。

またCHDは、米国小児科学会がケネディ氏および米国保健福祉省（HHS）を相手取って提起した訴訟で、非営利団体である同団体の訴訟参加申立てをマーフィー判事が却下したことについても不服を申し立てました。裁判所はCHDのこの申立てについてまだ判断していません。

現在、HHSが専門性の基準を変更したことで、ケネディ氏は、控訴を行わずとも、解散させられたメンバーの一部を復帰させる形で委員会を再構成できる可能性があると、タイムズは伝えています。

HHSの報道担当アンドリュー・ニクソン氏は、ケネディ氏が委員会を近く再建する予定だという主張に反論しました。同氏はThe Defenderに次のように述べました。

「ACIPの設置趣意書の更新とその公表は、定型的な法定要件であり、より広範な政策転換を示すものではありません。HHSが正式に発表しない限り、次のステップに関するいかなる主張も憶測にすぎません。」

マーフィー判事の判断に対するCHDの控訴を担当する弁護士リック・ジャフィー氏は、新しい専門性基準に基づくいかなる新たなACIP任命が司法審査をくぐり抜けられるかは不透明だと述べました。

それは、連邦諮問委員会法に基づく適法な手続きによって任命が行われるかどうかにかかっており、「マーフィー判事は初回にはそれが欠けていたと認定しました」とジャフィー氏は言いました。

マーフィー判事の判断は、ACIPメンバーが法的に任命されるために経なければならない「主として手続き」に関するものであったと、同氏は付け加えました。

「適格な候補者の裾野を大幅に広げる」

ACIPの旧憲章では、メンバーは「臨床現場または予防医学におけるワクチンおよびその他の免疫生物学的製剤の使用に関する専門知識を有するか、臨床または研究室でのワクチン研究に関する専門知識を有するか、またはワクチンの有効性および安全性の評価に関する専門知識を有すること」が求められていた。

『連邦官報（Federal Register）』によれば、2028年4月1日まで有効な改訂版では、ACIPは「生物統計学、毒性学、免疫学、疫学、小児科、内科、家庭医療、看護、消費者問題、州および地方の保健当局の視点、学術的視点、公衆衛生の視点、等々」を含む「専門分野のバランス」を反映しなければならないと明記している。

「それによって、適格な候補者の母集団が大幅に広がります」とジャッフェ氏はThe Defenderに語った。

「憲章の専門性基準に毒性学と生物統計学を追加したのは、当初からあるべきだった委員会に一歩近づくことです」とジャッフェ氏は述べた。「あまりにも長い間、ACIPは、子どもへの累積的影響を顧みず、より多くのワクチンを追加することだけで物事を考える狭い範囲の科学者に取り込まれた委員会でした。」

昨年の承認直後、ケネディ氏はACIPの現職17名全員を解任した。ビッグファーマとの金銭的関係が利益相反を生んでいるとケネディ氏が指摘したためだ。

「安全性もしっかり考慮されるよう、委員会のバランスを取ることが切実に必要だ」

連邦法により、米国保健福祉長官は2年ごとにACIPの憲章を更新しなければならない。

3月25日、弁護士のアーロン・シリはケネディに宛てた書簡で、HHS長官にはACIPの憲章を改定し、新規メンバーの選定基準を設定する権限があることを想起させた。

インフォームド・コンセント・アクション・ネットワーク（ICAN）を代表してこの書簡を送ったシリは、委員会がワクチンの安全性を徹底的に評価できるよう、専門性の基準を広げることを含む複数の改正をACIPの憲章に加えるようケネディに促した。

ICANのプレスリリースによれば、マーフィーが解任したACIPの13人のメンバーは必要な経験を有していた。同リリースは次のように述べている。

「実際、これほどまでに幅広い視点、経験、経歴を備えた委員会はかつてなかった。『公正なバランス』という点では、過去のACIP委員会こそが多様な見解を著しく欠いていたのだ。」

シリは、少なくとも2人のACIPメンバーが「ワクチンによって負傷した人々の擁護および/または治療に関して直接的かつ十分な経験」を有することを提案した。

またシリは、ACIPがワクチン推奨を策定する際に、接種後に経験された有害事象の報告を検討することをACIPの明確な職務とする文言を追加することも提案した。

シリはタイムズ紙にこう語った。

「安全性もしっかり考慮されるよう、委員会のバランスを取ることが切実に必要です。……ACIPの長年にわたるメンバー構成の偏りが、審議および推奨においてワクチン安全性を適切に取り上げ、検討することの不備を招いてきました。」

CDCはACIPの更新された憲章の全文をまだ公開しておらず、ケネディがシリの提案を盛り込むことを選択したかどうかは不明だ。

HHSは、更新された憲章の全文をいつ公表する予定かについての回答を控えた。

シリは、ザ・ディフェンダーのコメント要請に直ちには応じなかった。