FDAが子供用フッ素処方薬の市場排除に動く

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今日、FDAは「子供向けの濃縮摂取型フッ化物処方薬を市場から撤去する措置を開始する」と発表しました。これらの薬は6ヶ月齢の赤ちゃんでも処方箋で入手可能ですが、FDAによって安全性テストや承認が行われていませんでした。

アメリカ食品医薬品局（FDA）は、子供向けの濃縮摂取型フッ化物処方薬を市場から撤去する措置を「開始する」と発表しました。

これらの薬は、錠剤やロゼンジとして提供され、アメリカでは虫歯予防のために子供に広く処方されています。最小で生後6ヶ月の赤ちゃんにも処方されることがあります。

圧倒的な科学的研究は、フッ化物の歯への効果は局所的なものであり、フッ化物を摂取することによるものではないことを示しています。さらに、フッ化物を摂取することがIQの低下、行動問題、甲状腺機能の障害、および腸内細菌叢の乱れと関連していることが研究で示されています。

「子供の虫歯を予防する最良の方法は、過剰な糖分の摂取を避け、適切な歯の衛生を維持することです。子供の腸内細菌叢を変えることではありません」とFDAのマーティ・マカリー長官は声明で述べました。「フッ化物が歯の細菌を殺すのと同じ理由で、腸内の健康に重要な細菌も殺してしまう可能性があります。」

マカリー長官は、FDAの薬剤評価研究センターに対し、これらの薬による全身的なフッ化物曝露のリスクを評価するよう指示したと述べました。「子供に関しては、安全を優先すべきです」と彼は付け加えました。

FDAは、安全性のレビューと公開コメント期間を完了し、10月31日までに撤去措置を取ることを目指していると述べました。アメリカ合衆国保健福祉省は、子供の歯科衛生のためのベストプラクティスを発表する予定です。

国際口腔医学・毒物学会（IAOMT）の会議委員長であるグリフィン・コール博士は、この発表が「子供の健康にとって素晴らしいニュースだ」とThe Defenderに語りました。

「私たちが今知っている子供に対するこの薬の危険性を考えると、子供のフッ化物摂取を減らす方法を見つける必要があります。そして、これらの効果がなく危険なフッ化物薬を市場から取り除くことは、その明白な方法です。」

フッ化物行動ネットワーク（FAN）のエグゼクティブディレクターであるスチュアート・クーパーは、The Defenderに対し、この決定を賞賛すると述べました。「これはフッ化物や水道水のフッ化の終わりを意味しています」と彼は言いました。アメリカ市民がフッ化物の危険性についてついに知らされる過程を通じて、フッ化物の使用が終わりを迎えることを示しています。

クーパーは続けて言いました：

「フッ化物の危険性に関するこの情報は新しいものではありません。むしろ、以前の政府が『失敗するにはあまりにも大きすぎる』と感じていた嘘が、単に公に明らかにされつつあるのです。そしてそれは、フッ化物を摂取することが安全で効果的だということです。

「以前の政府や保健当局は、フッ化物が効果がなく多くのリスクがあること（歯のフルオロシス、神経毒性、甲状腺機能低下症、内分泌攪乱など）を理解すれば、一般の人々が公衆衛生当局を信頼しなくなると感じていました。

「これらの公衆衛生当局の担当者は、公聴会や記者会見で、『一般の人々がこれらの保健機関に情報を求め続けることが、実際に公衆衛生を守ることよりも重要だ』と言っていました。

「フロリダ州のサージョン・ジェネラル、ジョセフ・ラダポ博士が言ったように、水道水のフッ化が20世紀の最大の公衆衛生の成果の一つだと主張したとき、それを引っ込めるのは本当に難しいのです。」

トロント大学の予防歯科部門の元責任者であり、フッ化物の専門家であるハーディ・ライムバック博士は、「現在の政府は、以前のFDA政権が行わなかったように、フッ化物をより厳格に規制しようとしている点で賞賛されるべきです」と述べました。

FDAは処方薬としてのフッ化物サプリメントを承認していなかった

弁護士マイケル・コネットは、アメリカ環境保護庁（EPA）に対して水道水のフッ化を終わらせるために戦った画期的な訴訟で勝訴した原告を代表し、フッ化物サプリメントがFDAに承認されていないことをThe Defenderに伝えました。

これらのサプリメントは1940年代に登場し、その後、規制プロセスに事実上組み込まれましたが、FDAが規制する薬剤に必要な安全性と効果を確認するためのテストは一切行われず、FDAは正式に承認を与えたことはありません。

1938年以前、フッ化物ナトリウムは歯科で使用されていませんでした。それどころか、ゴキブリやネズミの毒として一般的に使われていました。2016年、フッ化物行動ネットワーク（FAN）は、市場から「未承認で、安全でない、不要で効果のないナトリウムフッ化物を含む」サプリメントを撤去するよう求める市民請願を提出しました。

この請願は、FDAがフッ化物サプリメント製造業者であるカークマン・ラボに送った手紙を引用し、同社が製品を販売できない理由として、それが未承認の薬物であり、「一般に安全と認識されている」分類を満たしていないと通知した内容を挙げました。

請願書は、FDAのカークマンに対する決定がすべてのサプリメント製造業者に適用されるべきだと指摘しました。

FDAは異議を唱えませんでしたが、ケースごとに判断を下すと言い、主にアメリカ合衆国の弁護士が訴訟を起こすかどうかに依存するとクーパーは述べました。

2011年のコクランレビューでは、フッ化物サプリメントが引き起こす副作用を調査した研究は歯のフルオロシス（フッ化物による歯の変色）以外には見つからず、そのうちの1つのみが報告されていました。

このレビューは、フッ化物サプリメントのリスクと利益の比率が、特に幼児にとっては不明であると結論しました。

さらに、サプリメントは虫歯に対して最小限の効果を示しましたが、それも子供たちが歯磨き粉のような局所的なフッ化物に全く曝露されていない場合に限られました。レビューは、現在ではフッ化物サプリメントが歯科の利益をもたらすことは限られている、あるいは全くないと結論しました。

それにもかかわらず、アメリカ歯科協会（ADA）やアメリカ小児科学会（AAP）などの団体は、フッ化物が含まれていない水を飲む子供（6ヶ月から17歳）に対してサプリメントを推奨し続けています。

カナダの小児科および歯科医療団体は、サプリメントは3歳未満の子供には与えるべきではないと述べています。

歯磨き粉についてはどうでしょうか？

フルオリドの専門家であり、2006年の米国国立研究会議の報告書においてフルオリドの毒性について述べた共同著者であるKathy Thiessen博士は次のように述べています：

「フルオリド薬品は、飲料水などの他の供給源と比べて一度に高い用量を提供するため、急性の影響（例：胃腸の不快感）がより発生しやすくなります。また、処方されたフルオリド製品を使用する場合、一日の総用量が高くなる可能性があり、そのため長期的に他の影響が生じる可能性が高くなります。」

Thiessen博士は、処方薬としてのフルオリド製品を排除することは「確実に良い措置だ」と述べました。しかし、彼女は水道水へのフルオリド添加に反対する人々が、フルオリドを望む人々に対してサプリメントを提供する方法として提案している可能性があることを指摘しました。

例えば、ユタ州は先月、水道水のフルオリド添加を終了する法律を通過させましたが、その法律では薬剤師に対してフルオリドサプリメントを処方する権限も拡大されました。

「処方薬を排除すると、主に歯磨き粉が残りますが、私の意見では、歯磨き粉にもフルオリドは含まれるべきではありません」と彼女は言いました。

Limeback氏は、今日の発表で米国保健社会福祉省（HHS）が、FDAがサプリメントに焦点を当てる理由として、それらが乳児や子供によって摂取されるからだと述べたことに言及しました。

しかし、Limeback氏は、その懸念は歯磨き粉にも存在すると述べました。「研究によると、幼児はフルオリド入り歯磨き粉を使う際に、約60％以上を飲み込んでしまうことが示されています。」

HHSはまた、ユタ州やフロリダ州などの最近の州法についても言及し、水道水へのフルオリド添加を禁止しています。

FANによると、昨年、FDAに対する画期的な訴訟で連邦裁判所が現在の水道水に加えられるフルオリドが子供の健康に不合理なリスクを与えると判断して以来、米国の60以上の町や郡、2つの州が水道水のフルオリド添加を停止する投票を行ったということです。

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