オゼンピックと類似の減量薬、米国で162人の死亡と関連

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FDAの有害事象報告システム（FAERS）のデータによると、セマグルチドを有効成分とするノボ・ノルディスクのオゼンピックのような減量薬に関連する有害反応報告は、6ヶ月間で40％増加した。

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• オゼンピックと類似の減量薬が米国で162人の死亡に関連しており、使用量の拡大に伴い副作用が半年で40％増加している。

• これらの薬剤は膵炎、腸閉塞、胃麻痺などの重篤な副作用を伴い、使用者の80％から90％が少なくとも1つの有害事象を経験している。

• 研究では、セマグルチド（オゼンピックの有効成分）と自殺念慮、特に抗うつ薬や抗不安薬を服用している患者における自殺念慮との間に重大な関連があることが判明している。

• また、これらの減量薬を使用している患者の一部に重度の腎臓障害があるとの報告も出てきている。

• 有益な腸内細菌であるアッカーマンシアは、GLP-1産生を刺激する天然の代替物質であり、オゼンピックのような薬剤に伴うリスクを伴わずに同様の効果をもたらす。

オゼンピックやウェゴビーの有効成分であるセマグルチドを含むグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬は、一世を風靡した。

もともと2型糖尿病治療薬として開発されたこれらの薬剤の減量効果は、瞬く間に研究者や一般大衆の注目を集めた。

その減量効果は世界的な品不足を招き、年間推定2000万人が使用している。しかし、どんな即効薬でもそうであるように、多くの場合キャッチフレーズがある。

米国食品医薬品局（FDA）の有害事象報告システム（FAERS）のデータによると、これらの薬は米国で162人の死亡事故につながっている。デイリー・メール紙によると、減量薬に言及した死亡事故はわずか半年で40％増加し、117人から162人に急増したという。

この急激な増加は、より多くの製剤が市場に出回り、適応外処方が一般的になるにつれて、これらの薬の使用が拡大していることと一致している。

しかし、これらの薬剤を指示通りに使用しているからといって、リスクがなくなるわけではない。FAERSのデータは、糖尿病管理であれ体重減少であれ、これらの薬剤を承認された目的で使用している患者において副作用が発生していることを示している。

オゼンピックに関連した死亡例と 「重篤な 」反応が増加中

FAERSデータベースは、セマグルチドとティルゼパチド（MounjaroとZepboundに使用）を含む減量薬に対する有害反応の憂慮すべき傾向を明らかにしている。2018年以降、米国ではこれらの薬に対する反応が62,000件報告されている。

特に憂慮すべきは、これらの報告のうち46,000件（全体のほぼ4分の3）が2022年以降に発生していることである。これは、これらの薬剤の入手可能性とマーケティングが増加した時期と一致している。

報告された162件の死亡例のうち、94件はセマグルチドをベースとする薬剤に関連したもので、68件はチルゼパチドをベースとする薬剤に関連したものであった。2023年には、ティルゼパチドはセマグルチドの約2倍の副作用に関連していたことは注目に値する。

FAERSシステムは、これらの減量薬に対する10,000件の 「重篤な 」反応を記録しており、入院または生命を脅かす状態に至った事象と定義されている。これらは単なる些細な不都合ではなく、健康に長期的な影響を及ぼす可能性のある重大な医学的事象である。

例えば、『デイリー・メール』紙は、オゼンピックを服用していた30歳の男性が、激しい腹痛を引き起こす膵臓の炎症である膵炎で入院したケースを報じている。また、オゼンピックを服用していた49歳の女性が、躁状態と危険な血圧の急上昇に見舞われ、入院を余儀なくされた例もある。

2023年にはアメリカ人の1.7％（約560万人）が減量薬を処方されていたが、最近の調査によると、その数はアメリカ成人の約6％（1550万人）に増加している。この使用量の急激な増加は、より多くの人が深刻な副作用にさらされていることを意味する。

オゼンピックと自殺念慮の関連性

世界保健機関（WHO）の副作用データベースを分析した包括的研究により、オゼンピックに関してさらに厄介な発見がなされた。3,610万件以上の報告を調査した結果、セマグルチドと自殺念慮との間に有意な関連があることが判明した。

セマグルチドに関する総報告数30,527件のうち、107件の自殺念慮または自傷行為の症例が確認され、他の因子を考慮した後でもその関連性は有意なままであった。研究により、セマグルチドを服用している患者では、他の薬剤と比較して自殺念慮のリスクが45％増加することが明らかになった。

さらに、セマグルチドとともに抗うつ薬や抗不安薬を服用している患者では、自殺念慮を訴えるリスクがさらに高く、このグループでは自殺念慮が150％から300％増加した。

Frontiers in Psychiatry誌に掲載された研究により、セマグルチドが感情状態と心理的幸福に及ぼす影響についての洞察が明らかになった。

この薬の主成分はGLP-1レセプターを標的とし、このレセプターは消化管だけでなく脳の重要な領域にも存在する。側中隔や視床下部などのこれらの領域は、感情、報酬系、食欲のコントロールの管理に不可欠である。

セマグルチドはこれらの受容体と相互作用し、これらのプロセスに関与する神経経路の機能を変化させる。特に注目されるのは、気分調節と報酬知覚に密接に関連する神経伝達物質であるドーパミンに対する影響である。

研究によると、GLP-1受容体を刺激するとドーパミントランスポーターの発現が亢進し、脳の特定部位における遊離ドーパミンレベルが低下する。このようなドーパミンシグナル伝達の変化により、気分や意欲レベル、さらには快楽の感じ方までもが変化する可能性がある。

オゼンピック使用者の最大90％が有害事象を経験している

オゼンピックや類似薬に関連する最も一般的な副作用は、吐き気、下痢、嘔吐を含む消化器系である。

臨床試験では、参加者の80％から90％が少なくとも1つの有害事象を経験している。ほとんどは軽度から中等度であったが、そのために服薬を中止した人もいた。

さらに、これらの薬剤は長期使用を目的としているため、服用を中止すると体重が戻ることが多く、長期的に副作用のリスクがさらに高まる。吐き気や下痢は対処可能なように思えるかもしれないが、膵炎を含むより深刻な健康リスクは現実的な懸念である。

1600万人の患者を対象とした研究で、リラグルチドまたはセマグルチドを服用している患者は、他の減量薬を服用している患者に比べて膵炎を発症するリスクが9倍以上であることがわかった。

同じ研究で、腸閉塞のリスクは4倍、胃不全麻痺（胃の麻痺）のリスクは4倍近く増加した。胆嚢の問題も重大な懸念事項である。臨床試験では、これらの薬を服用している人の胆石や胆嚢炎（胆嚢の炎症）の発生率が高いことが明らかになった。

まれではあるが、これらの合併症のために手術が必要となった患者もいる。また、これらの薬は心拍数を増加させることも注目に値する。麻酔中に誤嚥する可能性もある。

これらの薬剤は胃の排出を遅らせるため、手術前に推奨される時間絶食しても胃の中に食べ物が残っている可能性があります。このため、重篤な合併症である誤嚥性肺炎のリスクが高まる。

FDAはまた、オゼンピックがイレウスと呼ばれる腸閉塞を引き起こすことを警告しています。

オゼンピックのもう一つの暗黒面：腎臓障害

オゼンピックによる重篤な腎障害という厄介な報告も出てきている。Clinical Kidney Journal誌に発表された研究では、セマグルチドの投与開始後、2人の患者が急性間質性腎炎（重篤な腎臓の炎症）を経験したと報告している。

そのうちの1例は巣状分節性糸球体硬化症（腎臓の瘢痕化の一種）であった。これらの知見は、これらの薬剤が腎臓の健康に重大なリスクをもたらすことを示唆している。

最初の症例は、減量のためにセマグルチドの投与を開始した慢性腎臓病の68歳の女性である。

彼女は数週間以内に激しい吐き気と嘔吐を発症し、腎機能の重要な指標であるクレアチニン値が劇的に上昇した。

薬を中止しても、再開すると腎機能は悪化した。生検の結果、急性間質性腎炎が確認され、おそらくセマグルチドが引き金になったものと思われた。

番目の症例はさらに憂慮すべきものであった。腎臓に問題のなかった49歳の女性が、セマグルチドを3ヵ月間投与した後、激しい腫脹と尿蛋白を発症した。

彼女の腎生検では、急性間質性腎炎だけでなく、腎不全につながる巣状分節性糸球体硬化症も発見された。

研究著者らは、これらの合併症の危険因子として、慢性腎臓病、高齢、肥満、腎臓に影響を及ぼす可能性のある他の薬剤の併用を示唆している。

FDAの有害事象報告システムを調査したところ、2010年から2022年の間にGLP-1製剤に関連した腎臓関連の事象が2,375件あった。

急性腎障害が最も多く、報告の59％近くを占めた。その他、高血圧、電解質異常、まれに尿中の重篤な蛋白喪失などが報告されている。

アッカーマンシア 天然のオゼンピック代替品

持続可能な減量には、単なる即効薬以上のものが必要です。精神的な健康も含め、全身の健康を考慮した総合的なアプローチが必要なのだ。

これらの薬が魅力的に見えるかもしれないが、特にソーシャル・メディアで人気があるように、逸話的な報告や傾向ではなく、科学的な証拠に基づいて決断することが極めて重要である。証明されていない、あるいは潜在的に危険な解決策に賭けるには、あなたの健康はあまりにも重要なのです。

分子生物学者であり、マイクロバイオーム製品を開発するペンデュラム社のCEO兼共同設立者であるコリーン・カトクリフ博士とのインタビューの中で、彼女は、オゼンピックを使う代わりに、腸内の有益なバクテリアであるアッカーマンシアの存在を増やすことで、GLP-1レベルを自然に上昇させることができると説明した：

「適切な微生物が揃っていれば、食事をするとマイクロバイオームが食物を代謝し、酪酸（やP9と呼ばれるタンパク質）のようなポストバイオティクス（善玉菌の排泄物）を生成します。これらのポストバイオティクスの一部は、その後、GLP-1を産生するように体にシグナルを送る。

「これらのシグナル伝達はすべてマイクロバイオームから直接L細胞に行われている。つまり、あなたが食事をし、マイクロバイオームがそれを消化し、これらのポストバイオティクスが作られ、あなたのL細胞に『おい、GLP-1を生成してこい』と伝え、あなたの体内でGLP-1が急増するのです。GLP-1はあなたの体も刺激します。

GLP-1は、『血中の糖を代謝して、インスリンを分泌しなければならない。また、脳に『さっき食べたばかりだ、もう満腹だ、もう食べなくていい』というシグナルを送る。しばらくすると、GLP-1は下降する。そしてまた急上昇する。

「これが自然の摂理なのです。L細胞を刺激してGLP-1を分泌させることができる菌株は、現在までに2種類しか発表されていない。この菌株は、L細胞を刺激してGLP-1を産生させる3種類の［ポストバイオティクス］を分泌する。

「つまり、アッカーマンシアが少なかったり足りなかったりすると、GLP-1が自然に作られなくなるのです。アッカーマンシアを体内に戻すことで、A1Cを下げ、血糖値の上昇を抑えるという生理学的な効果が得られるのです。

「はっきりさせておきたいのは、あなたが産生する天然のGLP-1は薬とは違うということです。薬物は模倣品です。アナログです。GLP-1のように見える。GLP-1は直接血流に注入されるので、食後の自然なスパイク（その後減少する）ではなく、薬物によって常に高いレベルを維持することができるのです」。

「血液中の糖を代謝し、満腹になった。だから、一晩で驚くような効果が出るのです。

「しかし、適切な微生物がいれば、体内で天然のGLP-1を生成し、自然なサイクルに戻すことができるのです」。

多くの人がアッカーマンシアを欠いている

ネイチャー・マイクロバイオロジー誌に発表された研究によると、高脂肪食を与えたマウスにおいて、アッケマンシアが熱発生とGLP-1分泌を増加させることがわかった。

アッカーマンシアは腸の健康維持に重要な役割を果たしているが、ミトコンドリア機能の低下や腸内の酸素漏れにより、多くの人はその量が不足している。

アッカーマンシアの主な働きのひとつは、酪酸を含む短鎖脂肪酸の産生である。

これらの脂肪酸は結腸細胞の燃料となり、結腸細胞は腸の粘膜を覆うゲル状の保護物質であるムチンを産生する。

短鎖脂肪酸はまた、大腸内の酸素を除去し、有益な細菌が繁殖できる環境を作るのに役立ちます。ムチンはバリアの役割を果たし、腸細胞をダメージや有害微生物、消化刺激物から守ります。

さらに、ムチンは免疫系を強化します。ムチンには抗体や抗菌ペプチドが含まれており、感染症に対抗するのに役立ちます。ムチンはまた、潜在的な病原体を捕捉するトラップとしても機能し、消化プロセスを通じて病原体の排除を促進します。

アッカーマンシアは非常に有益であるため、理想的には腸内細菌叢の約10％を構成する必要がある。

生きたアッカーマンシアのプロバイオティクスが大腸に届くようにする

アッカーマンシアのプロバイオティクスを選ぶ際は、細菌数が数百万ではなく数十億の製品を選びましょう。一般的に、菌数が多いほど有益ですが、重要な注意点があります。
遅延放出カプセルのプロバイオティクスを探しましょう。善玉菌が生きたまま大腸に到達する可能性が高くなるため、この機能は不可欠です。
この保護メカニズムがなければ、バクテリアのほとんどが消化器官を通過する旅に耐えられないかもしれない。
アッカーマンシアは酸素に非常に敏感です。そのため、消化器官を通る旅は非常に困難なものとなる。
これらの有益な微生物は酸素のない環境で繁殖するため、酸素に短時間さらされただけでも致命的なダメージを受ける可能性がある。この特性により、アッカーマンシアのサプリメントは、その有効性にとって非常に重要な送達方法となる。
実際、大腸にうまく届く低用量のプロバイオティクス（数千の細菌）の方が、目的地に届かない高用量の製品（数千億の細菌）よりも効果的な場合がある。
プロバイオティクスに関しては、大腸にうまく届くことが、最初の投与量と同じくらい重要であることを覚えておいてください。
このことを理解すれば、最も効果的なサプリメントを選ぶことができる。生きた活性型アッカーマンシアで腸内細菌叢を育てたいものです。死んだり活性のないアッカーマンシアは繁殖しないので、腸内細菌叢を育ててもあまり意味がありません。
アッカーマン シアのサプリメントを使うなら、高度なデュアル タイミングリリースカプセルやマイクロカプ セルを使ったものを選びましょう。これらの技術は、通常2～4時間で大腸に届くまで、アッカーマンシアを休眠状態に保ち、保護する。
効果を最大限にするには、空腹時、理想的には一晩絶食した後の朝一番に摂取すること。食事の前に少なくとも1～2時間待つと、通過時間が短縮され、細菌がより早く、通常は2時間以内に大腸に到達します。
こうすることで、大腸に届く生菌の数が大幅に増える。
食事と一緒にプロバイオティクスを摂取すると、通過時間が8時間以上に延長され、細菌が大腸に到達する前に死滅してしまう可能性があるため、避けてください。
アッカーマンシア・プロバイオティクスをいつ、どのように摂取するかに気を配ることで、この強力なプロバイオティクスの効果を最大限に引き出すことができます。