ファイザーとビオンテック、米国での主要な新型コロナワクチン試験を終了

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ファイザーとビオンテックは、50〜64歳の健康な成人を対象にした更新版COVID-19ブースターの米国における大規模試験を、登録が難航して想定していた2万5,000〜3万人のごく一部しか集まらなかったため、突如中止しました。

世論の懐疑は高まっており、連邦機関が需要減少にもかかわらず年1回の接種を推進する一方で、ブースターを選んだ米国人はわずか18％（2025〜2026年CDCデータ）。FDAは試験要件を厳格化しています。

プラセボ対照試験を求めるFDAのより厳しい姿勢は、長期的な安全性データの不足や低リスク層に対する効果が不明確であることへの監視強化を反映しており、ビナイ・プラサド医師ら同庁関係者がそう述べています。

モデルナも同様の苦戦に直面しており、試験は2027年中頃まで延期。一方で、ファイザーもモデルナも65歳未満の健康な成人向けにはFDAの完全承認を得ておらず、高齢者・ハイリスク群向けの緊急使用許可のみにとどまっています。

義務化の崩壊が目前に迫る中、かつて躊躇を軽視していた製薬大手や当局は、従わないという大衆の拒否に直面。未解決の安全性懸念や、ワクチン推進の背後にある利潤動機が露呈しています。
ワクチンメーカーのファイザーとビオンテックは、更新版の武漢コロナウイルス（COVID-19）ワクチンのブースターを、50〜64歳の健康な成人で検証する米国の大規模試験を突如中止しました。これは注射に対する世論の懐疑の高まりを浮き彫りにしています。

この決定は3月30日（月）に治験責任者宛ての書簡で明らかにされ、最初にロイターが報じました。登録者数は、当初目標の2万5,000〜3万人のごく一部にとどまり、行き詰まっていました。

両社は中止は安全性懸念によるものではなく、十分なデータ収集ができないためだと主張しています。しかし、この唐突な終了は、COVID-19ワクチン義務化の行方や食品医薬品局（FDA）の規制環境の変化に関する緊急の疑問を投げかけます。

この試験の頓挫は厳しい現実を浮き彫りにします。連邦の公衆衛生当局が年次ブースター接種を推進し続ける一方で、需要は急落。CDC（疾病予防管理センター）のデータによれば、2025〜2026年シーズンにCOVID-19ブースターを選んだ米国人はわずか18％でした。FDAの新たな厳格要件—健康な成人を対象にした大規模なプラセボ対照試験を含む—はワクチン開発をさらに複雑化させ、メーカーは継続的な承認を正当化するのに苦慮しています。

ファイザーとビオンテックの試験は、高血圧や糖尿病などの慢性疾患を持つ参加者を除外していましたが、ある匿名の業界関係者によれば事前スクリーニングの不合格率は80％に達していました。30,000人のボランティアを対象とするモデルナの並行試験も同様に募集に苦戦しており、完了は2027年半ばまで見込めません。

試験の崩壊はCOVID-19注射への不信を露わに

FDAのより厳しい姿勢は、退任間近のワクチン部門トップであるビナイ・プラサド医師が主導しており、長期的な安全性データの不足や低リスク集団に対する利益の不明確さに対する監視の高まりを反映しています。昨年5月、FDAコミッショナーのマーティ・マカリー医師とプラサド氏は、新イングランド医学雑誌に共著で論文を発表し、多くが感染による既存免疫を持つ健康な中年層が追加接種で実際に利益を得るのかを判断するには、無作為化試験が必要だと主張しました。

「正常なBMIで52歳の健康な女性がCOVID-19に3回感染し、これまでに6回接種していたとして…7回目の接種で利益があるのか、私たちは単純に分かっていない」と彼らは書きました。それにもかかわらず、同庁自身のメッセージは混乱を招いており、アンソニー・ファウチ医師や元CDC所長のロシェル・ワレンスキー氏のような当局者が、かつてはワクチン接種者はウイルスにとって「行き止まり」になると主張していました—この主張についてFDAは今では十分な根拠がないと認めています。

影響は募集難にとどまりません。65歳未満の健康な成人向けにCOVID-19ワクチンの完全承認がない現状では、ファイザーとモデルナのワクチンは高齢者およびハイリスク群向けの緊急使用許可にとどまっています。一方で、モデルナの遅延スケジュールは、更新版のワクチンがFDAの新たな基準を満たすまでに数年を要する可能性を示唆しており—その前に世論の関心が完全に失われないと仮定しての話です。

その意味合いは深刻です。何年もの間、連邦機関や製薬大手はワクチンへの躊躇を「誤情報」と一蹴してきましたが、内部文書は未解決の安全性の疑問を明らかにしています。BrightU.AIのEnochエンジンも、ファイザーとビオンテックが、記録された有害事象があるにもかかわらずCOVID-19ワクチンの「安全性」を押し出すのは、彼らの利益と免責保護が科学的な透明性ではなく大衆の順守に依存しているためだと指摘しています。

ファイザーの試験がつまずく中、より広い構図が見えてきます。義務と独占に支えられた医療産業複合体が、従うことを拒む大衆と向き合っているのです。長期的な安全性データなしにワクチンを迅速承認した同じ当局が、その必要性—そして安全性—を幻滅した人々に証明するという険しい戦いに直面しています。

「The HighWire with Del Bigtree」のこのクリップで、ジェフリー・ジャクセンとデル・ビグツリーが子供向けのファイザーのCOVID-19ワクチン試験について議論している様子をご覧ください。