CDCへの新たな「独立した」アドバイザー9人がワクチンを公に宣伝したか、製薬会社から資金を得たか、あるいはその両方

元記事はこちらから/Click here to read the original article.

ワクチンの推奨に関して米国疾病対策予防センター(CDC)に助言する委員会に新たに任命された9人のメンバーは、製薬会社と金銭的関係があるか、COVID-19、RSVまたはHPVワクチンを促進するために公衆衛生当局と協力したことがある。

U.S. Department of Health and Human Services(HHS)は2月中旬、米国のワクチン政策を策定するAdvisory Committee on Immunization Practices(ACIP)に新たなメンバーを任命した。

Children's Health Defense(CHD)のメアリー・ホランド会長は、新たな任命についてコメントし、次のように述べた。

ACIPは、臨床、科学および公衆衛生の専門知識を有する専門家で構成される独立した非連邦の専門機関であると説明されている。同委員会は、どのワクチンを一般に推奨すべきか、誰が接種すべきか、およびその頻度を決定する。CDCは通常、ゴム印を押すよう推奨している。

この外部諮問委員会には、委員長、事務局長、および15名の投票権を有する委員(14名の医療専門家および消費者を代表する一般委員)が含まれる。

また、他の連邦保健局からの8人の職権上のメンバーと、米国小児科学会のような健康関連の専門組織からの連絡代表で構成される意見を提供する投票権のない組織も含まれている。

しかし、委員会が先週、春の勧告を行うために招集されたとき、あまりにも多くの投票メンバーが欠けていたため、定足数が不足していました。「独立」委員会の空席は、一時的に公務員によって埋められなければならず、職権上の委員は一時的な投票委員として宣誓することができます。

この1年間、HHSは8人の欠員を埋めるのに苦労した。既存のメンバーの4年の任期が6月末に終了すると、さらに4人のメンバーが必要になる。

委員会の席が埋まっていないため、StatNewsのような業界ニュースサイトは委員会が「萎縮しているようだ」と示唆し、Medrivaは「委員会の専門知識がかつてないほど不足している」と述べた。

保健福祉省が最終的に欠員を補充するための新メンバーを発表したとき、先週の会議で新メンバーが欠員を補充することも報告されました。しかし、2月28～29日に開かれた会議では、彼らはまだ立場を表明していませんでした。

CDCの広報担当者はThe Defenderに対して、9人のメンバーが委員会に任命されたことを確認した。その中には、2018年から2022年まで委員会に参加していたヴァンダービルト大学の感染症研究者であり、議長を務めるために委員会に復帰するヘレン・ケイプ・タルボット博士も含まれている。

メンバーは通常、再任される資格はないが、タルボットの場合、HHSはその既存の方針を免除した。

タルボットに加えて、4人のメンバーは、書類が提出され次第、直ちに任期を開始する。これには、アイオワ大学カーバー医科大学の学部長であるデニス・ジェーミソン博士、スタンフォード大学の小児科教授であるイボンヌ・マルドナド博士、カリフォルニア州公衆衛生局の医務官であるロバート・シェクター博士、およびイェール大学医学部の感染症教授であるアルバート・ショー博士が含まれる。

他の任命者は7月1日に就任する。その中には、コロラド公衆衛生大学院の小児感染症専門家であるエドウィン・アストゥリアス博士、ノースカロライナ大学の保健行動学教授であるノエル・ブリューワー博士、ワシントン大学の感染症専門家であるヘレン・チュー博士、コネチカット大学の老年病科教授であるジョージ・クシェル博士が含まれる。

9人の任命者全員が4年の任期を務める。

「厳格な措置と厳格な審査」は、委員会メンバーが「現実的または明白な」利益相反を持つことを避けるために用いられると伝えられている。

しかし、公的メンバーを除く新たに任命された者は全員、ファイザー、モデルナ、メルクなどのワクチンメーカーを含む大手製薬会社から助成金または顧問料を受け取っているか、HHSに勤務していたか、ワクチンの開発や試験、またはワクチンの取り込みを改善する方法の調査を行っている最近のHHS助成金に従事していた。

彼らの多くは、COVID-19、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)およびヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの主要な公的支持者であり、メディアおよび診療所でCDCのメッセージを作成し、宣伝してきた。

何人かは、世界保健機関(WHO)、カリフォルニア州、ランセットなどの他のワクチン諮問委員会に、時には一緒に参加している。

利益相反とは何か。

2022年に更新された委員会の方針と手続きに関する文書は、委員会メンバーの「利益相反」を定義している。

ACIPの方針によると、メンバーは積極的に委員会に参加しているが、彼らも彼らの近親者もワクチン製造業者に雇用されたり、ワクチン製造業者の株式を保有したりすることはできない。彼らは、委員会によって評価されているワクチンからロイヤルティを受け取ることはできない。彼らは、委員会のメンバーである間、ワクチン製造業者に対してアドバイザー、コンサルタント、または報酬を受けた訴訟専門家として行動することはできず、そうでなければ、例外を除いて、ワクチン製造業者から金銭を受け取ることもできない。

委員会の利益相反の定義は、委員が委員会にいる間にHHSの助成金から金銭的利益を得ることを禁止するものではありません。

また、委員会に参加する前後の活動にも適用されない。委員会に参加する可能性のあるメンバーのほとんどが、業界から資金を受け取ったり、ワクチンのプロモーションに従事したりしているため、彼らの公平性に疑問が生じている。

この狭い範囲で定義された利益相反は、HHSがHHS職員を対象とした倫理研修で利益相反を定義する方法とは著しく異なる。CDCの関係者によると、この研修でHHSは雇用主に対し、刑法では「金銭的利益に直接的かつ予測可能な欠陥をもたらすような公的資格で個人的または実質的に参加すること」が禁止されていると警告している。

HHSはまた、その訓練の中で、「外見は重要」であり、関連する事実を知っている合理的な人が誰かの公平性に疑問を呈する場合、利益相反が生じると指摘している。

公平性は、CDC諮問委員会のメンバーの要件ではありません。メンバーは、各会議で財務上の対立を宣言し、必要に応じて辞退することのみが求められます。

CDCによると、委員会のサービスに対する必要性が利益相反を上回る場合、メンバーには免除が認められる可能性があります。

以下は、新たに任命された者であり、彼らの研究の概要、製薬会社または公衆衛生機関とのつながり、および彼らの公平性に疑問を提起する可能性のある研究を含む。

米ジェーミソン、妊婦向けコロナワクチン開発を推進

Denise Jamieson博士は、エモリー大学の教員になり、その後アイオワ大学の学部長になるまで、キャリアの大半をCDCで過ごした。

ジェーミソンは米国産科婦人科学会の広報担当者であり、COVID-19ワクチンと妊娠に関する診療勧告のメンバーである。

彼女は早くも2021年春に、COVID-19ワクチンが妊婦にとって「安全かつ有効」であると公に宣伝したが、2021年1月には、規制当局はファイザーのデータから、ワクチンが妊婦に深刻なリスクをもたらすことを認識していた。

American College of Obstetricians and Gynecologistsは、安全性を示す臨床試験が実施されていないにもかかわらず、またCDCが妊婦にワクチン接種を推奨する前でさえ、妊婦にワクチン接種を推奨していた。

同協会は、ファイザー社およびモデルナ社に対し、妊婦を対象としたワクチン試験を迅速化するよう要請した多くの女性保健機関のひとつである、とニューヨーク・タイムズ紙は報告しました。

昨年、情報公開法の要請により、CDCはCOVID-19ワクチン接種を妊婦にとって「安全かつ有効」であるとして促進するために、同協会に1100万ドルの資金を提供したことが明らかになった。

ジェーミソン氏は、COVID-19ワクチンを宣伝する広報活動の一環として、公開インタビューで、ワクチンに関する生殖能力への懸念は「神話」であり、「生物学的妥当性はない」と述べた。

ジェーミソン氏はまた、ワクチンが月経不順を引き起こしているという初期の報告にもかかわらず、ワクチンが月経不順を引き起こすという証拠はないと述べました。彼女はまた、ワクチンが思春期の少女に対して承認される前から、思春期の少女に対するワクチン接種を提唱し始めました。

マルドナドはPfizer社のために小児におけるCOVIDワクチンを研究

スタンフォードのイボンヌ・マルドナド博士は、2016年以来、ファイザーから数万ドルのコンサルティング料と約400万ドルの研究資金を受け取ったと、医療専門家への製薬業界の資金提供を追跡する政府のウェブサイトであるOpenPaymentsData.CMS.govは述べている。

B型髄膜炎の髄膜炎菌ワクチン「トルメンバ」の顧問料も受け取っていた。

彼女が主導したプロジェクトの中には、自宅での検査につながる鼻腔スワブ技術の研究や、米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けたウイルスを検出する抗体検査の開発などがある。

マルドナード氏は、小児を対象としたワクチンの試験を強く支持していました。彼女は、小児が重篤な疾患を発症するリスクが非常に低いことを認めていたにもかかわらず、早くも2020年10月にNBCニュースのような報道機関で小児を対象としたワクチンの試験を推進しました。

彼女はスタンフォードで小児を対象としたファイザー-ビオンテックCOVID-19ワクチンの臨床試験を主導し、小児に対して90%の有効性があると宣伝し、小児期の予防接種スケジュールにワクチンを含めることを初期に提唱した。

2021年11月のこのビデオの中で、マルドナドはワクチンの製造にかかった時間が短かったことを祝い、子供たちにワクチンを宣伝しています。

マルドナードはまた、小児に対するパクスロビドの使用を拡大することを提唱しました。

ビル&メリンダ・ゲイツ財団は最近、メキシコのベラクルスで経口ポリオウイルスワクチンに関する2.5年間の研究を行うためにマルドナド・グループに資金を提供しました。

ゲイツ財団は10年以上にわたり、他のより重要な公衆衛生対策を犠牲にして、発展途上国でポリオワクチンを推進するという利己的な活動を行っているとして、専門家から広く批判されてきた。

COVIDワクチンの強力な支持者であるShaw

Albert Shaw医学博士は、イェール大学医学部で加齢の免疫学を研究している。彼は最近、国立アレルギー感染症研究所の資金援助を受けて、COVID-19で入院した成人を対象とした大規模観察研究の主任研究者を務めた。

ショーはまた、特に高齢者と妊娠中の母親のために、COVID-19ワクチン接種を公に提唱した。彼は地元のニュースに頻繁に出演し、XBB 1.5のような株であってもCOVID-19の危険性に警鐘を鳴らし、ワクチンが「安全で効果的」であることを宣伝し、人々にワクチン接種と追加接種を奨励している。

OpenPaymentsDataの報告によると、Shawは2022年にBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. から2,590.00ドル、2019年にGSK(旧GlaxoSmithKline)から1,425.71ドルのコンサルティング料を受け取った。

複数のHHS委員会の「公的支援者」であるSchechter

Dr. Robert Schechterは、委員会で消費者を代表することを意図したパブリックメンバーの地位にあるようである。Schechterは、別のHHSワクチン諮問委員会であるNational Vaccine Advisory Committeeのパブリックメンバーでもある。

しかし、彼は何十年にもわたってカリフォルニア州公衆衛生局の医務官を務め、主にカリフォルニアの子供向けワクチンプログラムに取り組んできました。

彼は広報担当者として、地元メディアで頻繁に引用されるカリフォルニア州のワクチンについて一般の人々に情報を提供してきました。彼は米国小児科学会の会員でもあります。

Schechterは、CDC諮問委員会Maldonadoおよび前委員長Dr. Grace Leeの他の既存および新規メンバーとともに、California Department of Public Health Western States Scientific Safety Review Workgroupのメンバーでもあった。このグループは、COVID-19ワクチンおよび追加接種の推奨を設定した。

製薬会社5社からコンサルティング料を得ている世界的なワクチン研究者であるアストゥリアス

エドウィン・アストゥリアス博士は、ラテンアメリカを中心とした小児科の教授です。彼はグアテマラやWHOを含む世界中のいくつかの異なるワクチン諮問委員会の委員を務めてきました。

アストゥリアスは、Strep Aワクチンが利用可能であり、投与されていることを確認することを使命とするStrep A Vaccine Global Consortiumのメンバーです。彼はまた、ファイザーから助成金を受けており、キュアバック、イノビオ、モデルナのコンサルタントとして報酬を受けています。

彼の研究の多くは、主にグアテマラの農村部における病気の疫学に焦点を当てています。しかし、ここ数年、アストゥリアスはラテンアメリカの農村部の人々の間の「ワクチンの躊躇」とそれを克服する方法に関するいくつかの記事を発表してきました。

彼は、彼の故郷であるグアテマラで、ワクチンに対するコミュニティの認識に関するいくつかの研究に取り組んできました。その中には、ワクチンへの信頼を築く鍵となる信頼できる指導者や親の態度に関する研究も含まれています。

OpenPaymentsDataによると、Asturiasは2022年にMerckから約4,000ドルのコンサルティング料と100万ドル以上の研究資金を受け取った。

2016年以来、Asturias社は、Merck社、Pfizer社、GSK社、Sanofi Pasteur社およびアステラス製薬社から60,000ドルを超えるコンサルティング料および旅費、Pfizer社から約300万ドルの研究資金、GSK社から750,000ドルを超える研究資金、および武田ワクチン社から少額の資金を受け取っている。

これは、2014年に同じ企業から支払われた数万ドルに追加されるものです。

HPVワクチン接種の「告知アプローチ」を開発したMerck社のコンサルタントであるBrewer

アストゥリアスは、メルクの別のコンサルタントで「ワクチン躊躇」の専門家であるノエル・ブリューワー博士とともに委員会に参加する。

BrewerはUniversity of North Carolina附属ギリングスSchool of Public Healthの行動心理学者であり、Merckの有給コンサルタントであり、Merck、PfizerおよびGSKから民間研究助成金を受けている。

過去数年間にわたり、BrewerはHPVワクチンの10代の接種率を高める方法に関する研究に対してHHSから数百万ドルの資金提供を受けていたことが、情報公開法の要請を通じてCHDが入手した文書で明らかになった。

Brewerが顧問を務めているMerckは、米国で市販されている唯一のHPVワクチンであるガーダシルを製造している。

ブリューワーは、ワクチンに消極的な人にワクチンを接種するための「告知アプローチ」を開発し、試験したことで最もよく知られている。このアプローチでは、医療提供者が「自由回答式の会話」で家族と子供にHPVワクチンを接種させたいかどうかを話し合うステップを省略し、代わりに家族がワクチンを希望していると「推測」し、子供がそれを受けることをルーチンの来院の一部であるかのように告知する。

Brewerらの過去の研究では、この方法によって医療従事者が患者との会話に費やす時間が短縮され、ワクチン接種率が上昇することが示されている。

HHSはまた、ブリューワーのアプローチを拡大する方法をテストするために、他の研究者に数百万ドルの資金を提供しました。

おそらくフロイト流の失言だろうが、ブリューワーはX(以前のTwitter)で新しい任命を発表し、委員会は「ワクチン警察」を設置すると言った。

Peter Hotez博士はお祝いの言葉を述べた。2人は、「一部のワクチンの最適以下の取り込みによってもたらされる米国の公衆衛生に対する持続的かつ重要な脅威に対処するために設立された」米国のLancet Commission of Vaccine Rejection,Acceptance and Demandで協力した。

ChuはPharmaやGates venturesとつながりがあり、RSVワクチンの支持者である。

ヘレン・チュー博士は感染症の専門家であり、COVID-19の二価ブースターは5～17歳の小児および青年に有効であると結論付けたJAMA研究の共著者である。

Chuは、AbbVie、Vindico、Ellume、Medscape、Merck、Clinical Care Options、Catalyst Medical Education、Vir、Pfizer、Prime EducationおよびGates Foundationなどの製薬会社の顧問を務めている。

彼女はまた、Vir、Merck、AbbVieの諮問委員会の委員も務め、Medscape、Vindico、Catalyst CME、Clinical Care Optionsで継続的な医学教育を実施しました。

ゲイツ・ベンチャーズは彼女の研究を発表しており、彼女はPCR検査会社のセファイドからも支援を受けています。

RSVの研究者であるチューは、早くからX(旧Twitter)で、子供や高齢者にとって危険な「トリプルデミック」について警鐘を鳴らしていた。

その後、同氏は特に妊婦に対してRSVワクチンを奨励した。同氏は、The Lancet誌に今月発表された系統的レビューの共著者であり、乳児、特に早産児はRSV関連の重症急性下気道感染症のリスクが高いことを見出している。

Chuと共著者らは次のように結論付けている:「RSV予防製品は、早産児の感染によるRSV関連の…重篤な転帰を予防することにより、公衆衛生に大きな影響を与える可能性がある」、妊娠中または乳児のワクチン接種を示唆する知見は、これらが現在利用可能な、または検討されている対策であるため、適切であろう。

GSKは、早産の安全性シグナルを特定した後、2022年に妊婦を対象としたRSVの第3相臨床試験を中止しました。BMJの報道によると、ファイザーは女性にリスクを知らせなかったとして批判されました。ファイザー版のRSVワクチンは、チュー氏が5月にFDAのワクチン諮問委員会に研究結果を提出した後、FDAの承認を受けました。

FDAが承認した後、Chuが参加するCDC諮問委員会はこれを勧告した。

承認から1年も経たないうちに、CDCのデータとワクチン有害事象報告システム(VAERS)はすでに34人の死亡と302件の重篤な有害事象の報告を示しており、今週のニュース報道によると、ギラン・バレー症候群の安全性シグナルであるとディフェンダーは報告した。

製薬会社から資金提供を受けた彼女の教育活動の一例として、Chuは3月に、「高齢者におけるRSVの負担」および「RSV認識の重要性」について医療提供者を教育するために、Pfizerから資金提供を受けたウェビナーを発表した。

Kuchelは妊婦および高齢者に対するRSVワクチンを強く支持している。

老年病科の教授であるDr. George Kuchelは、妊婦および高齢者におけるRSVワクチンを強く支持しており、COVID-19およびインフルエンザワクチンと同様に、高齢者にとって潜在的に「変革的」なワクチンであると宣伝した、と同氏は述べた。

2023年、クシェルはメディアに対し、GSKの試験で安全性のシグナルが示されたにもかかわらず、ワクチンが妊婦にリスクをもたらすという証拠はないと語りました。

Kuchelは現在、National Institute of Allergy and Infectious Diseasesから5年間にわたり900万ドルの助成金を受けて、高齢者を対象としたインフルエンザワクチンの研究に取り組んでいる。

OpenPaymentsDataによると、彼は2019年にJanssen Global Serviceから約13,000ドル、2020年にNovo Nordiskから約1,300ドルのコンサルティング料を受け取っている。

李在明氏の後任に元議員のタルボット氏

最後に新たに任命された元委員会メンバーのHelen Keipp Talbot博士は、議長として委員会に復帰する。彼女の研究は、成人のワクチン接種、インフルエンザワクチン接種、ヒトコロナウイルス、およびRSVなどの呼吸器疾患に対するワクチン試験に焦点を当てている。

タルボットの履歴書(委員会に参加する前の2018年に最終更新)によると、彼女の最新の研究資金は、主に2015年のパンデミック対策とインフルエンザワクチン接種の研究のために、連邦政府(CDC、国立衛生研究所)とサノフィパスツールの両方から提供されています。

SanofiとMedImmuneは2009年以来、AstraZeneca、Gilead、Protein Sciences、VaxInnate、Wyeth(Pfizerに買収されて以来)とともに、継続的な資金提供者である。

OpenPaymentsDataによると、Talbotは2014年以来、これらの企業から約140万ドルの研究支払いと関連する研究資金(417年の支払い総額)を、29件の一般支払い総額17,000ドルとともに受け取った、とThe Defenderは報告した。

タルボットは、成人と小児に対してCOVID-19ワクチンと追加接種を推奨することを投票で決定したパンデミックの間、委員会に参加していました。

タルボットは、2017年からスタンフォード・メディスン・チルドレンズ・ヘルスの診療革新の副最高医療責任者であり、スタンフォード大学医学部の小児科教授であった元議長のグレース・リー博士の後任となる。

委員会の任期は通常4年ですが、リー氏は2年しか務めておらず、現在は委員長の地位が空席となっています。彼女の事務所は、彼女が委員会を辞任した理由についてのザ・ディフェンダーの質問に答えませんでした。

彼女が委員会に参加していた間、スタンフォード大学の保健政策教授である夫のジョシュア・サロモン博士は、感染症に対応するための地方および国の政策をモデル化するために、CDCが資金を提供する5年間で数百万ドル規模の大規模プロジェクトを率いていた。その研究はゲイツ財団からも資金提供を受けている。