ロン・ジョンソン上院議員：メールで、FDAが新型コロナワクチンによる「圧倒的な有害性の証拠」を無視したことが示された

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水曜日の公聴会で、ロン・ジョンソン上院議員（共和・ウィスコンシン）は、新たに公開された政府内部の電子メールから、彼が「リアルタイムでCOVID-19ワクチンの安全性問題を検知できなかった体系的な失敗」と表現した事態へ、直接的なつながりを指摘した。

同日の約600ページに及ぶ電子メールの公開と合わせて行われたこの公聴会は、連邦保健当局が、より良い選択肢が存在することを知った後でさえ、欠陥のある方法に依存してワクチンの安全性を監視していた、という主張に焦点を当てた。

「この4年以上もの間、保健当局がこれほどまでに圧倒的な有害性の証拠をどうして無視できたのか、不思議でなりませんでした」とジョンソン氏は述べた。「今、その理由がわかりました。」

米上院・常設調査小委員会（PSI）の公聴会「Unmasked: How Biden Health Officials Purposely Turned a Blind Eye Toward COVID-19 Vaccine Safety Signals（仮訳：素顔の実態――バイデン政権の保健当局はいかにしてCOVID-19ワクチンの安全性シグナルに意図的に目をつぶったのか）」は、その日の早い時間に公表された報告書と時を同じくして開催された。

その報告によると、米国食品医薬品局（FDA）の当局者らは劣った安全性シグナル検出手法に固執し、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）の報告をより適切に分析するために設計された改良ツールの使用を、内部研究者に「使用中止」を命じたという。

その研究者──長年FDAで勤務する医師・医学博士のアナ・シャルフマン（Ana Szarfman, M.D., Ph.D.）は、同庁の手法では「マスキング」と呼ばれる問題のために重大な安全性シグナルを見逃すおそれがあると、繰り返し同僚に警告していた。マスキングとは、他のワクチンが特定の製品に結びつくリスクを覆い隠してしまう現象を指す。

ジョンソン氏は、FDA当局者がシャルフマン氏の警告を聞き流したと述べた。彼は、PSIスタッフとの最近のインタビューを引き合いに出し、彼女が懸念を提起したことでFDAの同僚から「厄介者（pest）」や「ペルソナ・ノン・グラータ（persona non grata）」として扱われたと語ったとした。

「米国は、最も必要とされた時に完全に機能する早期警戒システムを欠いていた」

内部メールは、上級当局者らが健康リスクよりも世間の受け止め方を気にしていたことを示唆している。

あるやり取りでは、当時の生物製剤評価研究センター（CBER）所長ピーター・マークスが、シャーフマンの研究は「反ワクチン言説に餌を与える誤った対立を生みかねない」と警告していた。

しかしシャーフマンが提起していたのは抽象的な懸念ではなかった。報告書によれば、彼女は死亡、心臓発作、脳卒中、認知症に結びつくシグナルを含む「極端なマスキング」が見られると指摘した。

公聴会で証言したデイビッド・ワイズマン（Ph.D.）は、本来ならそれらの警告が警報を鳴らすはずだったのに、そうはならなかったと述べた。

「米国は、最も必要とされた時に完全に機能する早期警戒システムを欠いていた」とワイズマンは語った。

彼は、シャーフマン自身も、FDAの分析がそのシグナルを検出できなかったことに「驚かなかった」として、同庁が既知の限界に対処しなかった「著しい失敗」を挙げた。

「COVID-19ワクチンの展開は時速100マイルで走る貨物列車だった」

チルドレンズ・ヘルス・ディフェンス（CHD）の上級研究科学者カール・ヤブロノウスキは、ワクチンの展開があまりに速く進み、意味のある軌道修正ができなかったと主張した。

「正直に言えば、COVID-19ワクチンの展開は時速100マイルで走る貨物列車のようなもので、止められるものではなかった」と彼は言った。

彼は、事前承認試験に抜けがあったと述べ、未検討だとするカテゴリーとして、薬物間相互作用、心血管毒性、中枢神経系毒性、その他の臓器毒性、血液毒性、遺伝毒性、発がん性を挙げた。

「ワクチンは、正直な勘定では、情けないほどの試験しかされていなかった」とヤブロノウスキは証言した。たとえ安全性の結果が良好だったとしても、そのプロセスが正当化されるわけではないと彼は述べた。

「もし実際に安全だと判明していたとしても、それは偶然の産物にすぎなかった。たまたまの幸運だ。幸運は公衆衛生の柱ではない」と彼は言った。「不備は、あり得るし、実際に壊滅的だった。」

「彼らの目の前にワクチン被害者がいた」

ジョンソンにとって、シャーフマンの警告のタイミングが重要だった。

彼女が2021年初頭に安全性への懸念を提起していたまさにその頃、国立衛生研究所（NIH）の研究者たちはワクチン関連の傷害を負った患者を積極的に研究していた、と彼は述べた。

NIHの担当者らは2021年1月から9月にかけて23人の患者を評価した。結果として得られた論文は、「SARS-CoV-2ワクチン接種後にさまざまな神経障害性症状が現れ得て、一部の患者では免疫介在性のプロセスである可能性がある」と結論づけた。

ジョンソンにとって、その重なりは重要だった。彼は、最高幹部らが、生活を一変させ得る傷害の可能性と、それを検知するためのシステムの弱点を同時に認識していたと主張した。

「彼らの目の前にワクチン被害者がいたのです」と彼は言った。

彼はまた、内部で疑問がくすぶる中でも当局がリスクを公衆に開示しなかったと非難した。公聴会で流された映像には、マークスが大型データベースは「シグナルを見つけていない」と述べ、「シグナルがあったのかどうか判別できなかった」と話す場面が含まれていた。

「彼らは見捨てられたのです」とジョンソン氏は患者について語った。「彼らを診療し、ワクチンによる傷害だと認めながら、そのことを公には一切伝えなかったFDAの当局者たちに、彼らは見捨てられたのです。」

「製薬会社は、十分に検証していないワクチンで何十億ドルも儲けた」

公聴会では、製薬会社の役割にも議論が及んだ。

ジョシュ・ホーリー上院議員（共和・ミズーリ）は、パンデミック対応が一部では金銭的な棚ぼたになったと主張した。

彼は、「ビッグファーマにとっての利益製造マシンになり、十分に検証していないワクチンで何十億、何十億ドルも稼いだ」と述べた。

製薬会社と政府は、「このワクチンに伴う真のリスクを国民から体系的に隠しており、それは患者を誤導しただけでなく、親をも誤導し、子どもたちの命を危険にさらしただけでなく、結果として世界最大の製薬企業の懐を肥やすことになった」とホーリー氏は語った。

「それは恥だ。全くの恥だ」と彼は付け加えた。

ワイズマン氏も透明性について懸念を示し、ファイザーによる「非常に悪質な情報非開示」を指摘した。同氏は、同社が新型コロナワクチンのデータ共有を拒否したことは、「政府との極めて有利な取引があったことを踏まえると、公衆の信頼を乱用したものだ」と述べた。

同時に、メーカーには自社製品の安全性を監視する責任があることも強調した。ワイズマン氏は次のように述べた。

「私たちは（安全性試験）…つまりFDAが実施したものについて議論してきました。ファイザーやモデルナがどのようなシステムを使っていたのかは分かりません。彼らにもファーマコビジランス（市販後安全性監視）の責任があります。ですから、妥当な問いとして、彼らは何を見つけていたのか？ どのようなシステムを使っていたのか？ … そして、どの程度それらを政府に報告していたのか？ という点を問うべきだと思います。」

「こうしたものを推し進めた誰一人として、自分たちが間違っていたとは認めたくないのです。」

ジョンソン氏は、安全性の多くの問題は免責保護に結びつけられると強調した。

「すべての努力は薬やワクチンの承認を得ることに注がれます」と彼は言った。その後は「関係者の誰もがあまり努力をしないのです。」

ヤブロノウスキ氏もこの点に同調し、現行の仕組みが企業に潜在的な問題を深掘りさせないよう抑制していると述べた。「開発は行われていません。より良くてより安全な［製品］を開発する圧力もありません」と彼は言った。

「実際のところ、彼らが調べることには逆インセンティブがあるのです」と彼は付け加えた。「自社製品を精査して問題を見つけてしまったら、それは実は株主に対する受託者責任の違反に当たります。ですから、責任を免れる盾がある限り、資本主義の力では是正できないこの仕組みに対して、私たちは無力のままなのです。」

ジョンソン氏は、規制当局もメーカーも過去の判断を再検討したがらないと主張した。

「こうしたものを推進した誰も、自分が間違っていたとは認めたくないのです」と彼は言った。「彼らの助言が、誰かの死亡や恒久的な障害につながったかもしれない。私たちはその現実に直面しています。」

「そして私の立場から言えば、私は諦めません」と彼は言った。

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