妊娠初期のCOVIDワクチンは2つの先天異常の発生率を高めました

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イランの新しい研究では、2つのまれな先天異常、すなわち房室中隔欠損(AVSD)と口蓋裂が、妊娠12週以内にCOVID-19ワクチンを接種した母親の乳児で、後からワクチンを接種したか全く接種しなかった母親よりも多く発生していることが明らかになりました。

米国やヨーロッパで行われた研究とは異なり、イランの研究に参加した女性は誰もmRNAワクチンを受けていませんでしたが、イランで入手可能なすべてのCOVID-19ワクチンには0.25〜0.50ミリグラムのアルミニウムアジュバントが含まれていると、Children's Health Defenseの上級研究科学者カール・ヤブロノフスキ氏はThe Defenderに語りました。

ジャブロノフスキー氏によると、アルミを含む注射は通常、妊娠初期の女性には推奨されていません。

新しい研究の参加者は不活化ウイルスワクチンまたはウイルスベクターCOVID-19ワクチンのいずれかを接種しました。研究者たちは「倫理的および規制上の制約」により、特定のワクチンブランドを匿名化しました。

他のイランの研究によると、中国のコビロ(シノファームとも呼ばれる)がイランで最も一般的に接種されているCOVID-19ワクチンです。そのワクチン、コビラン・バルカット、そしてインド製のコバキシンは、研究当時イランで入手可能でした。

先月Sage Open Medicineに掲載されたこの研究は、2022年から2023年の間にイランの2都市で1,352件の妊娠を分析しました。

研究者たちは3つのグループを比較しました。妊娠中にCOVID-19ワクチンを接種しなかった303人、受胎から胎児臓器が形成される妊娠11週6日の間に少なくとも1回接種した262人、そして妊娠初期3か月後にワクチンを接種した787人です。

著者らは、研究の空白が動機だと述べています。COVID-19ワクチン接種は世界中の妊婦に広く推奨されているにもかかわらず、早期妊娠のワクチン接種と先天異常の関連を検証した研究はほとんどありません。

「これらのワクチンが胚の発生に影響を与えるかどうかを評価する研究は極めて重要だ」と彼らは書いています。

著者らは、調査結果は少数の症例に基づく予備的なものであり、ワクチン接種が先天性欠損を引き起こしたとは限らないと警告しました。

ヤブロノフスキーは、この研究が因果関係を確立できないことに同意したが、出発点を提供していると述べた。

「仮説を生み出すことができます。そしてこの研究により、特にアルミニウムアジュバントを含むワクチンに関して、仮説を立て始めるための非常に有力な論拠が得られました。

先天性欠損は稀ですが、妊娠初期にワクチン接種を受けた女性に多く見られます

研究者たちは、2022年から2023年にかけて、イランの主要都市2都市の女性を対象に、妊娠18週から20週の間に実施された定期的な出生前超音波検査で検出された先天異常を評価しました。

人口統計学的および妊娠の特徴はグループ間で比較的バランスが取れており、過去のCOVID-19感染率も同様でした。

先天異常は全体的に稀でしたが、研究者たちは妊娠初期にワクチンを接種した女性の赤ちゃんの割合が高いことを発見しました。

主な発見:

• 先天性心疾患であるAVSDの症例は妊娠初期に6件発生し、未接種群では1例、ワクチン接種後には1件が1件でした。

• 12週未満のワクチン接種を受けた女性では口蓋裂の症例が2件あり、比較群では全くありませんでした。

著者らによると、通常の超音波検査前に起きた自然流産や異常スキャン前に妊娠が中絶された例は含まれていません。

著者たちは因果関係の結論を導き出すことに注意を促すが、さらなる研究を求めている

研究者たちは、米国ワクチン安全性データリンクのデータを用いた大規模な観察コホート研究を含む他の研究でも、妊娠初期に接種した女性の先天異常リスクが有意に増加せず、1.02倍の増加が見られなかったことを指摘しました。

イランの研究ではAVSDと口蓋裂の発生率に統計的に有意な差が見られたものの、著者らは自らの研究を探索的であると繰り返し述べました。

「我々の記述的分析では、致奇形性ウィンドウ内でワクチンを接種した女性において、房室中隔欠損(AVSD)および口蓋裂の頻度がやや高かった」と彼らは記し、「事象数の限られと記述設計のため、因果推論はできない」と付け加えました。

それでも彼らは、この結果は「まれな先天性転帰を調査するための継続的な監視と統合データ分析の重要性を強調している」と書いています。彼らは、これらの差が本物なのか偶然によるものかを判断するために、より多くの早期妊娠曝露を含む大規模な研究が必要だと述べました。

ジャブロノフスキー氏は、この発見は将来の研究においてより狭い問題、すなわち特に妊娠初期におけるアルミニウム添加ワクチンの影響を提起すると述べました。

世界保健機関(WHO)は妊婦に対してシノファームワクチンを推奨しましたが、当時は「ワクチンの有効性やワクチン関連リスクのいずれも評価するには不十分」と認めていました。

WHOは、このワクチンの不活化ウイルス設計と一般的な補助剤のため、妊婦や授乳中の女性にとって安全かつ有効であると予想されており、ワクチン接種前の妊娠検査は推奨していません。

ジャブロノフスキー氏は、米国や世界の多くの地域で妊婦に妊娠初期にアルミニウム添加剤入りのワクチンを接種することは珍しいと述べました。

アルミニウムアジュバントを含むTdapワクチンは通常、妊娠27〜36週まで投与されません。インフルエンザワクチンは妊娠中いつでも推奨されますが、アルミニウムは含まれていません。

通常、妊娠初期にアルミニウム補助剤入りワクチンを接種することが推奨されるのはB型肝炎のリスクのある女性だけで、「それすらもほとんどの医療提供者に警戒すべきだ」とジャブロノフスキー氏は述べました。

研究のデータによると、アルミニウム曝露とAVSDの一部である中隔欠損の増加に有意な関連があるとジャブロノフスキー氏は述べ、妊娠初期のアルミニウム添加ワクチン接種に関する疑問を投げかけ、さらなる研究が必要だと付け加えました。