トリパンブルー（研究用試薬）に真菌汚染。汚染が確認されたロット番号が判明

こんばんは。

眼科の白内障手後に真菌による眼内炎が複数症例において発症しました

＊白内障手術は、正式には水晶体再建術と呼びます。トリパンブルー染色液は従来のICG染色液に較べて溶解液が作成しやすく、かつ前嚢が良く染まります

原因は *武藤化学株式会社が製造したトリパンブルーが真菌（Sarocladium kiliense）に汚染されている* です

詳細は不明ながらもフィルターを通しても発症した、そうです
フィルターはミリポアでしょうか？45μ なのか 22μ なのか

医療用以外のトリパンブルーの使用は当面控えてください、とのこと

真菌が検出された、または使用との関連が確認されたロット（0.4％トリパンブルー［品番33201］：240617、250219、250414、250508、250516、250610、250620、250812

すでに使用した患者さんについては慎重なフォローアップをお願いします
尚、現時点で、眼科手術用に承認された代替品は存在しません

日本眼科学会から、
各医療機関において有用性・安全性を検討の上、それぞれの責任において使用してください、と提示された代替品は

■ 代替製品の例

• 医療用トリパンブルー（国内未承認）
  （例）VisionBlueⓇ（個人輸入品）等

• 医療用ブリリアントブルーG（国内未承認）
  （例）ILM-BLUEⓇ、TissueBlueTM（個人輸入品）等

• 国内承認済みの他の色素（適応外使用）
  （例）ジアグノグリーン

個人輸入品を使用する上での注意事項

国内未承認の医薬品を、治療上の緊急性があって、医療従事者が自己の患者の治療に用いる目的で個人輸入する場合は、関東信越厚生局又は近畿厚生局に対して輸入確認申請の手続きが必要となります。また、未承認医薬品の使用により発生した副作用については、医薬品副作用被害救済制度の対象とはならず、承認済みの医薬品であっても適応外使用の場合は給付対象とならない可能性があります

代替製品使用についての法的留意事項

• 特定機能病院等では、医療法に基づき、未承認新規医薬品等の使用について所定の対応部門で使用の可否を検討すること等が規定されています。

• その他の医療機関についても、医療法上、上記に準じた対応が推奨されていますので、この点にもご留意ください

本件に関するお問い合わせ先

本件に関するお問い合わせにつきましては、各学会の事務局までご連絡ください※。

【お問合せ先】
・日本眼科学会　　　E-mail senshoku@po.nichigan.or.jp
・日本眼科医会　　　E-mail kanri@gankaikai.or.jp
・日本眼感染症学会　E-mail jaoi@triton.ocn.ne.jp

※2025年12月27日（土）から2026年1月5日（月）まで年末・年始休業のため、この間お問い合わせいただきましたメールにつきましては1月6日（火）午後からご連絡させていただきます。何卒ご了承くださいますようよろしくお願い申し上げます