レカネマブへの警戒と、コリンエステラーゼ阻害薬の有効性と、開発し続けなければならない宿命について。

１

レカネマブについて、米国神経学会の学会誌neurologyに記事があった。
タイトルがLecanemab: Looking Before We Leap（レカネマブ：飛ぶ前に見よ）と、結構挑発的でいい。

岐阜大の下畑先生がブログにて、アブストラクトの和訳を簡潔にまとめておられたので、引用させていただく。

　もう全てに同意できる。この薬の有害性については、いずれまとめなければならない。
　この慎重さをコロナ対策禍でも発揮してくれたらよかったのに・・・と思うが、まあ、米国は仕方ないか。
　日本が真似して騒いだのが馬鹿だっただけだ。

２

　上記にも書かれているが、コリンエステラーゼ阻害薬（ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミンなど）は使い方を間違わなければ、薬の辞め時を間違わなければ、認知症患者のQOL上昇に寄与できる。これについては私も臨床経験上、確信している。なので、この薬剤を悪く言う言説に対しては大いに異議がある。
　もっとも、「間違った使い方」は結構お目にかかる。「漫然と投与されているケース」は以前は頻繁に目にしたが、最近は減っているように感じる。でも、無くなってはいない。全てに薬に言えることだが、「クスリ」は反対から読むと「リスク」なのだ。薬物と毒物は紙一重、だからこそ、きちんと効果判定しなければならないのだ。
　
　コリンエステラーゼ阻害薬の効果を判定する方法はただ一つ、内服後に患者と介護者の日常にどのような変化があったかを聞くこと、それだけだ。時間とマンパワーがあれば、神経心理検査を補助的に利用してもいい。
　私の印象では、はっきり言ってこの薬には記憶力そのものを改善させる力はない。でも、周囲への注意や関心を向上させる力はある。自分で自分のことをするようになった、周囲の出来事に関心を向けるようになった、他者のことを気にするようになった、前向きな言葉が出てくるようになった、などの変化があれば、有効だ。いわゆる「物忘れ」は記憶する能力そのものだけではなく、周りに対する注意や関心が大いに関係しているので、注意力が改善すれば物忘れが改善したように見える場合もある。
　これにより、日常生活を遂行しやすくなる、介護サービスなどを受けることに前向きになる。QOLが上がる。その結果、認知機能低下の進行速度が抑制される。
　つまり、薬を飲むだけでは認知機能低下速度は抑制できない。薬の効果と環境調整がセットとなって初めて「認知機能低下速度を抑制する」という効果が生まれるのだ。
　
　でも服用後に、吐き気で食欲が落ちた、異様に怒りっぽくなった、動きが悪くなった、脈が遅くなった、などがあれば、中止しなければならない。いくら他の効果があっても、その作用は本人と介護者のQOLを著しく阻害するからだ。
　
　あと、特にドネペジルは、アルツハイマー型認知症よりもレビ―小体型認知症の方が、有効性が分かりやすい。正直、レビー小体型認知症に対する加療の選択肢にドネペジルが無いと、非常に困る。

３

　歴史のある薬が否定されることは、実は開発力のある企業にとっては好都合なのだ。彼らは新しい薬を使ってもらう必要がある。医薬品の特許権が２０年で終了する以上、仕方ないことだ。しかも、特許権を取得してから開発・治験を経て市場に出るまで10年～15年かかるのだから、独占的に販売できるのは５~10年に過ぎない。ドネペジルはとっくに特許権は終了しており、最早処方されるのは安価な後発品ばかりだ。
　ドネペジルは「アリセプト」という商品名でエーザイが販売していたが、最早エーザイにとって「アリセプト」は商売にならない。だからレカネマブを開発する必要があった。生き残りのためだ。開発した以上、広く使われねばならない。今までの費やした開発費を取り戻し、利益を上げなければならない。企業活動としては何らおかしくはない。
　
　こういうことは言いたくないのだが、モデルナだって、ファイザーだって、現代の企業活動としては決して間違ったことはしていない。モデルナが日本に工場を作ったことをやたら重要視している人がいるが、モデルナはアジアの拠点が欲しいだけで別に日本だけを目的としているわけではない。特に新興企業は目に見える成長を宿命づけられている。潰れるのはあっという間だ。そりゃあ自分たちが作り上げた会社を潰したくはないだろう。出資者も従業員もいるのだから。
　まあ、もちろん、私は「早く潰れろ、悪徳企業め」と思ってるけどね！
　
　そして、新薬を市場に出しても、すぐに特許が切れて後発薬に置き換えられるのだから、自転車操業のように新薬を開発し続けなければならないのだ。
　正直、私はこの「血を吐きながら走り続けるマラソン」のようなシステムを変えない限り、新薬による禍は起こり続けると思う。いや、そもそも、生命技術や医薬を「成長戦略」とする方針はもちろん、成長を必要条件とする資本主義そのものを見直さない限り、起こり続けるだろう。
　でも、この流れはあまりにも大きすぎて、おそらく誰も止められない。歴史を振り返る限り、現状において有効な代替案もなさそうだ。結局、波に飲まれぬように多くを求めず自衛するか、もしくは良心を捨てて波に乗るか、どちらかなんだろう。できれば前者でありたいものだ。