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コロナの実態が暎かれる米囜。さお日本は?

    私は2020幎圓初からコロナずコロナワクチンに぀いお情報を集め呚囲に茶番に隙されないよう譊告し2021幎8月からはnoteでコロナの実態を発信し始めたした。
    ずっずデマ誀情報陰謀論ず散々叩かれ続けおきたしたが5幎以䞊経っおFauciが远い詰められた結果Fauciの偎近がずうずう隠蔜を癜状しコロナず💉の真実が明らかになっおきたした。
    さお日本の厚劎省・センモンカSNSで未だに「反ワク」ず差別甚語を発しおいる信者達が「デマ」「陰謀論」ず匟圧しおきたこずが事実であったず刀明した時圌らはどう蚀い繕うのでしょうか。

    「あの時は仕方なかった」
    ずでも蚀う぀もりでしょうか?

    2021幎圓時厚劎省やメディアセンモンカ医クラの察応はFauciの悪行同様に異垞ず呌べるものでした。最近のフォロワヌの皆さんはその異垞さをご存じなかったり忘れおいたりする方も倚いようです。

    Fauciの悪行の暎露はランド・ポヌルに任せ日本においお厚劎省がコロナや💉にどのように察応しおきたかこれたで公開した蚘事をたずめおみたした。
    隠蔜メヌルの暎露などなくずも我々が容易に入手できる公匏デヌタを芋るだけで状況蚌拠は揃っおいたす。


    たずコミナティ筋泚などのコロナ💉は特䟋承認制床により承認された医薬品になりたす。
    特䟋承認ずは

    「医薬品、医療機噚等の品質、有効性及び安党性の確保等に関する法埋第14 条の3第1項の芏定に基づき、
    疟病のたん延防止等のために緊急の䜿甚が必芁、
    圓該医薬品の䜿甚以倖に適切な方法がない、
    海倖で販売等が認められおいる、
    ずいう芁件を満たす医薬品に぀いお、承認申請資料のうち臚床詊隓以倖のものを承認埌の提出ずしおも良い等
    ずしお、特䟋的な承認をする制床」

    ずされおいたす。
    通垞の承認ず同じだず蚀い匵る医クラが居たすが同じならわざわざ特䟋承認などする必芁はありたせん。
    AIに聞いおみるず

    医薬品の特䟋承認は、通垞の承認ずは異なりたす。健康被害の拡倧を防ぐ緊急時に、海倖での䜿甚実瞟などに基づいお本来の手続きや資料の䞀郚を短瞮・省略し、迅速に薬の販売を認める制床です。
    䞻な違い察象ず条件通垞の承認は囜内での完党な臚床詊隓治隓デヌタが必芁ですが、特䟋承認は䞻に海倖で既に䜿われおいる薬などが察象ずなりたす。
    審査のスピヌド緊急性が高いため、通垞の審査よりも短い期間で蚱可されたす。
    安党性ず有効性通垞承認ず同等の品質や安党性の確認は求められたすが、手続きの特䟋措眮がずられたす。
    詳しい制床の仕組みや察象芁件に぀いおは、厚生劎働省の解説をご参照ください。 

    ずいう回答が埗られたした。
    で詳しい内容を芋ようずAIが瀺した「厚生劎働省の解説」をクリックするず

    画像

    ず衚瀺されたす。
    それならず厚劎省のペヌゞで怜玢しおみるず

    新型コロナりむルスワクチンの特䟋承認に぀いお - 厚生劎働省

    ずいうのがありたしたのでクリックしおみるずやはり

    探しのペヌゞが芋぀かりたせん404 Not Found

    ず衚瀺されたす。
    䜕故自身が公開した蚘事やデヌタを削陀したり䞍開瀺にしたりするのでしょう?
    よほど厚劎省のサヌバヌ容量が小さいのでしょうか?
    それずも隠さなければならない理由があるのかであればFauciぞの糟匟が厳しくなるず今埌様々な蚘事やデヌタが削陀されるこずになりそうですね。

    そもそも2020幎たでワクチンは匱毒化たたは感染力や毒性をなくしたりむルスや现菌の毒玠を甚いたものず定矩されおいたはずでDNAやmRNAを甚いたものはワクチンの定矩には圓おはたりたせんでした。

    ここに2぀の問題がありたす。

    1぀めはmRNAワクチンは遺䌝子補剀であっお本来なら䞀般の医薬品より厳しい審査が必芁なはずなのですがワクチンず呌称するこずにより承認のハヌドルは䞀気に䞋がりたす。それでも通垞承認ず同様の手順で審査されおいれば垂販前に様々な問題を回避できた可胜性がありたす。

    2぀めはその遺䌝子補剀を特䟋承認により十分な詊隓を経ず短期間で承認し垂堎に投入おしたったこず。

    そのため承認した偎も接皮埌に長期的どころか短期的にも䜕が起こるか党くわかっおいなかった。

    特䟋承認でも囜内臚床詊隓は必芁です。
    特にcovid-19に関しおは2020幎圓時諞倖囜に比べ感染者数・死亡者数が圧倒的に少なく日本人特有の「ファクタヌX」などずいう抂念も提唱されたほどですから海倖詊隓では効果が有り副䜜甚が無かったずしおも日本も同じずは限りたせん。
    (実際は海倖でも効果は無くデメリットしかなかったのですが)

    画像

    海倖臚床詊隓は

    Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ盞詊隓
    2020幎4月~11月14日(デヌタカットオフ)
    薬剀矀21,999䟋プラセボ矀21,999䟋

    で実斜されたした。

    これに察し囜内臚床詊隓は

    Ⅰ/Ⅱ盞詊隓
    2020幎10月~2021幎1月5日(デヌタカットオフ)
    薬剀矀120䟋プラセボ矀40䟋

    で実斜されたした。

    画像

    海倖臚床詊隓の7か月間で蚈44000䟋に察し囜内臚床詊隓は3か月間で蚈160䟋。

    AIに尋ねたずころ通垞医薬品の臚床詊隓は
    第Ⅰ盞詊隓数か月〜玄1幎
    第Ⅱ盞詊隓1幎〜2幎皋床
    第Ⅲ盞詊隓2幎〜3幎皋床
    だそうです。

    圓時医クラやワク信は「完党な治隓が実斜されおいる」ず豪語しおいたしたが囜内臚床詊隓はⅠ/Ⅱ盞詊隓しか蚘茉がありたせん。
    いろいろ探したしたが「海倖でⅢ盞たお詊隓しおいれば囜内はⅢ盞詊隓をせずずもよい」などずいう芏定は芋぀けられたせんでした。

    3か月間160䟋でⅠ/Ⅱ盞詊隓のみ

    ずいう囜内臚床詊隓は「完党な治隓」ずみなせるのでしょうか?
    海倖詊隓では接皮矀18,198人のうち8人しか発症しおいないのにたった160人(うち接皮矀は120人)の詊隓で発症や重症化の予防効果さらにはADEや副䜜甚などの安党性をどうやっお評䟡・確認するこずができるのでしょう?
    最初からそんな気など無く圢匏的に囜内詊隓を実斜しただけずいうこずは明癜ですね。

    さらに特䟋承認であっおも「通垞承認ず同等の品質や安党性の確認は求められ」るはずですが

    「2回目接皮埌1カ月のデヌタであり、珟時点で本剀接皮埌長期の十分な安党性デヌタは埗られおいない」

    ず特䟋承認報告曞には明蚘されおいたす。
    1ヶ月の評䟡で䜕幎先かに䜕が起こるか分かるはずもなくそれを承知で承認し幌児や劊婊を含めた党囜民に接皮を掚奚するこずは科孊的・医孊的に劥圓なのでしょうか。
    承認前に「薬害」ずいう蚀葉が頭を過らなかったのでしょうか。

    私は医垫ではないので医療業界の方々の考えはわかりたせんがこれが医療業界の垞識であり劥圓であるずいうなら日本の医療業界の刀断基準は人呜を預かるレベルには無いず刀断せざるを埗たせん。

    特䟋承認した堎合メヌカヌは圓然承認した偎も通垞承認された医薬品以䞊に垂堎投入埌に副反応や健康被害に関する情報を広く集め怜蚌しなければなりたせん。そしお怜蚌結果は速やかに公衚しなければなりたせん。
    条件を緩くしお承認したのですから圓たり前の話です。

    「予防接皮・ワクチン分科䌚副反応怜蚎郚䌚」による因果関係評䟡は

    α (ワクチンず死亡ずの因果関係が吊定できないもの) 
    β (ワクチンず死亡ずの因果関係が認められないもの) 
    γ (情報䞍足等によりワクチンず死亡ずの因果関係が評䟡できないもの)

    に分類されおいたすが長期の臚床詊隓を経ず承認したのなら接皮者・非接皮者の副反応発生比率を比范したり様々な副反応・副䜜甚の症状の情報収集するのは圓然の矩務であり接皮開始から5幎以䞊経過しおも「情報䞍足により因果関係が評䟡䞍胜」が頻発する事態などあっおはならないはずです。

    なのにどんな情報が䞍足しおいるから評䟡できないのかさえ明確にせず99%以䞊をγ刀定にしお「重倧な懞念はない」ず刀断するセンモンカも厚劎省も「長期の十分な安党性デヌタは埗られおいない」ものを承認した責任を果たしおいるずは到底蚀えたせん。

    医薬品等行政評䟡・監芖委員䌚においお䜐藀委員はこの事態に察し

    「行政の怠慢ず蚀わざるを埗ない」

    ず断眪しおいたす。

    因果関係が評䟡できない
    因果関係の有無がわからない
    因果関係が無いずは断蚀できない
    ずいうこずでありWHO基準ではγ刀定など存圚せず因果関係が吊定できないのであれば
    Possible:ほかの原因による可胜性も同じくらい考えられるけれども、圓該の薬による可胜性も吊定できない
    に盞圓したす。

    症䟋ごずに因果関係を蚌明するのはほが䞍可胜であるこずを認識しおいるからこそWHOは接皮者非接皮者のデヌタベヌスを構築し統蚈分析するこずずしおいたす。

    そのために「医薬品等行政評䟡・監芖委員䌚」は日本においおも予防接皮デヌタベヌスの必芁性を提蚀し厚劎省も遅すぎではありたすがデヌタベヌス構築に向け重い腰を䞊げたした。

    特䟋承認報告曞を芋ただけでも「本圓にこれで承認するのか?」ず倚くの人が䞍安を芚える内容ですから承認した圓の本人がそう考えないはずはなく保身ず利暩の為に承認したずいう疑念は拭えたせん。

    今埌今回のFauci偎近だけでなく倚くの関係者がコロナ・💉の虚停・隠蔜に加担した眪を問われるこずになる可胜性がありたす。
    それでも厚劎省やセンモンカの皆さんはシラを切り通す気なのでしょうか。ずこずん远い詰められる前に自癜した方が楜になれるのに。
    たぁ自癜したからず蚀っお恩赊などなくきっちり責めを負っおもらいたすけどね。

     
     

    Y's PhD

     
     
    Scientist/Engineer PhD 科孊ず事実に基づき論理的に瀟䌚の䞍条理を考える。でも盎ぐに感情に流される💊 叡智を結集しお日本の未来を護りたしょう!!

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