ヘルスケアスタートアップ？　No.17

＃　負の連鎖を断ち切る　no.266〔2025/2/27〕
　ヘルスケアスタートアップ？　No.16（2025/2/25）の続きを書きます。
　前回、「ヒトチャレンジ試験」が、「日本医療研究開発機構審議会（第20回）議事次第・配布資料（2025/１/ 14）」の「議事次第・配布資料（2025/１/ 14）」の「参考資料２　医療分野研究開発推進計画（第３期）（案）」に記述されていることがわかり、その「日本医療研究開発機構審議会委員名簿」を見ました。ゲノムなどで優れた研究をされたそうな方々が委員になっていました。しかし、日本の科学技術研究は、世界経済フォーラムが提唱する「第4次産業革命」をベースとし、そしてその延長の「Society 5.0」は、内閣府の「第６期科学技術・イノベーション基本計画（令和３年３月26日閣議決定）」に取り込まれています。そうした積み重ねを受けての「日本医療研究開発機構審議会」であり、「参考資料２　医療分野研究開発推進計画（第３期）（案）」が作成されているのです。したがって、そうした政策的方向性や現在の社会状況、今後の問題を見据えて「日本医療研究開発機構審議会」の委員らが、会議に提出された資料を読み込み、意見を述べる必要があります。しかし、ベースの「第4次産業革命」自体がそもそも日本人の幸せを願っていませんから、「日本医療研究開発機構審議会」の委員らが、根深い問題を考慮したうえで意見を述べるとは、私には到底思えません。おそらく、官僚が用意した資料をザーッと見て、自分の専門分野から見える範囲で意見を述べると推測されます。そうしたら官僚の思うつぼで、結果的に日本人ひとりひとりの健康や幸せ、安心・安全な医療の向上は望めないでしょう。なぜそういえるとというと、世界経済フォーラムが狙っているのは、富の横取りだからです。
　
　今日はやっと、「参考資料２　医療分野研究開発推進計画（第３期）（案）」に記述されている「ヒトチャレンジ試験」（p24）を見つけました。「３．集中的かつ計画的に講ずべき医療分野研究開発等施策」、「3.2 研究開発の環境の整備及び成果の普及等」、「(1) 研究基盤の整備」、「② 国際水準の治験・臨床試験実施体制の整備」、「（◎健、総、文、厚、経、こ）」、「世界に通用する臨床試験成績をいち早く取得でき、特に有望なシーズが国際的な目線で選別される開発環境を構築することが重要であり、我が国の創薬力向上のために、以下の国際レベルの治験・臨床試験が実施できる体制強化を行う。」（ｐ23）、「・　ヒトチャレンジ試験(10)は、海外の一部で実施されているものの、倫理的にも安全性の観点からも課題が指摘されていることを踏まえ、国際的な動向を調査・分析することにより、我が国における導入の必要性について慎重に検討する。（厚）」（p24）とあり、脚注（10）の説明は、「いわゆる『ヒトチャレンジ試験』とは、ウイルスなどの病原体を意図的に研究参加者に感染させて、その後の病気の発症や病状の経過を見ていく研究方法。ワクチン等の有効性評価に用いられる場合もある（参考:WHO TRS No.1004）」と書かれています。
　「我が国の創薬力向上のために、以下の国際レベルの治験・臨床試験が実施できる体制強化を行う。」、そのためには「ヒトチャレンジ試験」の実施が必要、というのが国の理屈でしょう。だから、その「ヒトチャレンジ試験」の実験台になる国民の命より、その試験で外部にもたらされるリスクにさらされる可能性のある国民の命より、「我が国の創薬力向上」を優先するつもりなのでしょう。現在の国のコロナワクチン被害者への対応を考えると、そうなりますよね。
 
　ところで、治験に関しては「ニュルンベルク綱領」というのがあります。第二次世界大戦中にドイツが人体実験を行ったことに対し裁判が行われ、人体実験を行った医師らを裁くために定められた原則です。10個あり、そこから日本にもインフォームド・コンセントが取り入れられています。しかし、残念ですが、日本人はあまり「ニュルンベルク綱領」を知りません。言いかえると、日本人は自分の権利、人権の重要性を理解していないということではないでしょうか。
 
　今日はここまでにします。
 
【スパイシー・マダム、2025年2月25日】
ヘルスケアスタートアップ？　No.16

【内閣府】
日本医療研究開発機構審議会 開催状況

議事次第・配布資料（2025/１/ 14）

参考資料２　医療分野研究開発推進計画（第３期）（案）

https://www8.cao.go.jp/iryou/council/20250114/pdf/sankou2.pdf

参考資料９　日本医療研究開発機構審議会委員名簿

https://www8.cao.go.jp/iryou/council/20250114/pdf/sankou9.pdf

【世界経済フォーラム】
第四次産業革命が「経済」を再定義する（2019年12月23日）

第四次産業革命

【Spaceship Earth 、2025年2月19日】
第四次産業革命とは？特徴・具体例や生活に及ぼす影響、メリット・デメリットと今後の課題

【内閣府】
Society 5.0

第6期科学技術・イノベーション基本計画

【健康TIPS】
臨床試験に関連するニュルンベルク綱領やヘルシンキ宣言について

【KEI、2021年9月8日】
Nuremberg Code: ニュルンベルク綱領

【Alzhacker、2021/10/11】
あれから50年　ニュルンベルク綱領の意義とは

https://alzhacker.com/fifty-years-later-the-significance-of-the-nuremberg-code/

【厚生労働省】
治験

【AnswersNews、2017/04/07】
ついに成立 「臨床研究法」5つのポイント

 
《おまけ情報》
【BrainDead World、2025年2月26日】
「確実に」脳内にRNAを届ける新しい脂質ナノ粒子

【★阿修羅♪、2025 年 2 月 26 日】
ファイザー関係者が内部告発： 「VAIDsは2025年に大量死が起きるように設計されていた」　(The People's Voice）　

【IWJ、2025/02/23】
新型コロナウイルスが上陸し、医療崩壊が叫ばれた2020年に我が国の平均寿命は、過去最高を記録し、ワクチン接種がほとんどの国民に行き渡った2021年には逆に平均寿命は短縮に転じた!!～1.16 mRNA 脂質ナノ粒子製剤をはじめとした遺伝子製剤全般の研究開発からワクチン承認審査等にかかる法制度上の欠陥の是正を求める記者会見 2025.1.16

【深田萌絵、2024年12月26日】
【緊急配信】明治製菓ファルマが原口一博議員を提訴。５７億円の損害賠償！？

【Spiderman886、2025年2月25日】
コビッド血栓注射を受けたあなたの友人、親戚、隣人、同僚からの深刻な健康被害トップ10 

【★阿修羅♪、2025 年 2 月 10 日】
原口一博議員X森田洋之医師 「米CDCが解体されるかもしれないのに、この4月から日本版CDCとか言ってる場合じゃない」　

【カトレア、2025年2月21日】
ロバート・ケネディJr・HHS長官大英断！ mRNAワクチンを禁止します

【カトレア、2025年2月24日】
箱根駅伝優勝の青学大３年・皆渡星七さんが死去　１月に悪性リンパ腫公表