接種後の起立不耐性により、学校へ行けなくなった事例（14歳、15歳）

起立不耐症(OI)・起立性調節障害(OD)とは、何らかの原因により自律神経や中枢神経などに異常が起こり、立った時の血液の循環に様々な問題を引き起こす疾患の総称です。
どちらも起立後の血液循環の異常によって、立ち続けることに耐えられない（起立不耐性）という症状が現れる病気の総称で、ほぼ同様の意味で使われています。

ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)> 第83回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）9月2日資料

事例：20174 14歳男性　コミナティ筋注　2回接種 ロット番号：不明
ワクチン接種病歴は以下の通り：
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）。

臨床経過：
2021/09/02、BNT162b2（コミナティ）、2 回目接種（13 歳時）。
2021/09、時刻不明、患者は起立性調節障害と体位性頻脈症候群を発現した。事象の転帰は、ミグシス、リズミック、レバミピド、ミドドリン
およびアミトリプチリンを含む処置、薬物療法で未回復であった。

患者は、以下の関連した検査を受けた：
2021/11/16（血液検査）：異常なし;胸部Ｘ線：異常あり、心臓胸比率（CTR）37%（低値）;新起立試験、異常あり（心拍数増加）。
2021/12/09、頭部ＣＴ：異常なし。
体位性頻脈症候群、起立不耐性、浮動性めまい、頭痛、傾眠の結果として治療的な処置がとられた。
ワクチン接種後、体位性頻脈症候群（POTS）を発症した。
接種直後の発症になるため、因果関係は否定できない。

報告医師は、事象を重篤（永続的/顕著な障害/機能不全）に分類し、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。

事象の経過は、以下の通り：
患者は、生来健康で、学校生活も全く問題なく送っていた児。
2021/09/02 朝、患者はめまい、頭痛と朝起床困難を発現した。
患者はローカルクリニック（プライバシー・クリニック）で、起立性調節障害の治療を受けた。改善なく、患者は他院を受診した。新起立試験で「体位性頻脈症候群」と診断された。
ミドドリン、ミグシスとレバミピドで加療するも、改善しなかった。朝の起床困難と頭痛は持続しており、不登校が続いている。

事例：20332　14歳男性　コミナティ筋注2回接種　ロット番号：不明
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）1回目接種。

臨床経過：
2021/10/17 11:30、BNT162b2（コミナティ）2 回目接種。
2021/11/21、患者は起立性調節障害、胃食道逆流を発現した。
不明日、事象の転帰は未回復であった。

事象の経過は以下のとおり：
2021/10/17 の 2 回目ワクチン接種後、患者は 2021/10/18 に摂氏38 度台の発熱、2021/10/19 に摂氏 37 度台を呈し、その後解熱した。倦怠感は持続したが、病院で施行された心電図に異常はなかった。

2021/10/29、報告病院で初診。X 線、心電図および心エコーに異常はなかった。その後、患者は徐々に朝に起きあがれなくなり、胸がムカムカする症状が出現した。

2021/11、病院受診時、OD テストが施行され、体位性頻脈症候群と診断された。経過中、インデラルを使用したが、症状は悪化し、メトリジン内服が継続された。胃部不快感は、PPI 内服で経過観察された。患者は、一日中臥床であった。電話診療にてクリニックで併診しながら、経過を見て、患者の体力の回復を待った。

2022/03 頃、患者は少しの時間、坐位をとることが出来るようになったが、日常生活での支障は続いていた。

報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）とし、事象と bnt162b2との因果関係を評価不能とした。他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。

報告医師の意見は以下のとおり：
子宮頚がんワクチンと同様に、起立性調節障害を起こしやすい年齢の小児に、比較的痛みの強い注射を行ったことで、自律神経失調状態になったものと考えられた。

事例：20409 15歳男性 コミナティ筋注3回接種 ロット番号：FN2726

ワクチン接種歴は次の通り：
2021/10/03、コミナティ（ロット番号：FJ5790）1回目接種。
2021/10/24、コミナティ（ロット番号：FJ1763）2回目接種。

ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況など）。
注記：2022/01、コロナウイルスに感染していた。

2022/05/10、 BNT162b2（コミナティ）3 回目接種。
2022/05/11（3 回目のワクチン接種の 1 日後）、患者は頭痛、起立不耐症を発現した。
2022/07/27（ワクチン接種の 78 日後）、事象の転帰は未回復であった。

事象の経過は次の通り：
2022/01、患者はコロナウイルスに感染している。
2022/05/10、集団接種でワクチン接種を受けた。
2022/05/11 から頭痛と発熱が 3 日間続き一旦軽快した。
2022/05/23、ひどい頭痛とだるさが始まり、ずっと治らない。
2022/05/24 と 2022/05/25 は、（原資料でマスキング）休む。
2022/06/06 から報告時点まで、（原資料でマスキング）できない。
午前中は頭痛がひどく午後から軽快する。頭部ＭＲＩ等一般検査異常なし。起立できないことがあり、起立不耐症と診断名をつけた。

報告者（医師）は、事象を重篤（障害）と分類し、事象とbnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。

報告者（医師）の意見は次の通り：
3 回目のワクチン接種以後、頭痛に悩み、約３か月間（原資料でマスキング）している。頭部ＭＲＩを含む一般検査異常なし。面接していて、心因性とは思えないため、報告する。
この報告は厚労省に対して報告しており、ファイザー社に報告しているものではない。

「接種は強制ではなく、最終的には、あくまでも、ご本人が納得した上で接種をご判断いただくことになります」